CIRCUTAST®

APOTEX

Denominación genérica: Diosmina/Hesperidina.
Forma farmacéutica y formulación: Tableta. Cada tableta contiene: Diosmina 450 mg. Hesperidina 50 mg. Excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Varices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa. Flebalgias. Pesantez en las piernas. Edemas por estásis de piernas. Secuelas postflebíticas. Estados preulcerosos. Hemorroides. Hemorragias por fragilidad capilar.
Farmacocinética y farmacodinamia: La fracción flavonoica de Circutast® es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, asegurando una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; incrementa la biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas por lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas. La distribución tisular de Circutast® es homogénea sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por heces fecales. Circutast® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa. Por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. Circutast® significa un concepto nuevo en la terapéutica antivaricosa y antihemorrodial ya que protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. El mecanismo de acción de Circutast® disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, permitiendo acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. Su acción sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo el tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibido sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE 2, PGF2a y tromboxano, de igual manera inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno, producidas por los polimorfonucleares.
Contraindicaciones: Hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.
Precauciones generales: No se conocen hasta la fecha.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de Diosmina/Hesperidina, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.
Reacciones secundarias y adversas: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos del 2%) tales como náusea o malestar gastrointestinal que desaparecen al discontinuarse el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Diosmina/Hesperidina no se debe administrar simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, ya que puede disminuir la absorción. Con excepción de los antiácidos, la Diosmina/Hesperidina se puede administrar concomitantemente con cualquier otra medicación.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No modifica los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: De acuerdo con los estudios experimentales, Diosmina/Hesperidina carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto evidencia la buena tolerabilidad de Diosmina/Hesperidina. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.
Dosis y vía de administración: Oral. Varices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 tabletas juntas al día durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y el criterio del médico tratante. Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días. La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con Diosmina/Hesperidina. En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático, vigilar y dar apoyo a los signos vitales.
Presentación(es): Frasco con o sin caja con 20 tabletas. Caja con 20 tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C. Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C.
Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: PROTEIN, S. A. de C. V. Añil No. 865 Col. Granjas México, C.P. 08400, Deleg. Iztacalco, D.F., México.
Número de registro del medicamento: 308M2015 SSA IV.