APOPRAN

APOTEX

Denominación genérica: Citalopram
Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Citalopram 20 mg
Indicaciones terapéuticas: Antidepresivo
Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Inhibidor más selectivo de la recaptación de serotonina. Desprovisto de efecto sobre la recaptación de noradrenalina, dopamina y del GABA.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, durante el embarazo y la lactancia la administración simultánea a pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por lo menos 14 días después de su descontinuación.
Precauciones generales: I.R. grave, I.H., crisis maníaca, antecedentes de trastornos hemorrágicos, TEC, diabetes, psicosis; pacientes con riesgo de desarrollar Torsade de Pointes, ej. con ICC, infarto de miocardio, bradiarritmias o predisposición a hipocaliemia o hipomagnesiemia por enf. o por medicación; glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma. Evitar en epilepsia inestable y monitorizar en epilepsia controlada. Suspender tto. si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia. No usar en niños < 18 años. Al inicio del tto. pueden aumentar síntomas de ansiedad (ansiedad paradójica), iniciar con dosis más bajas. Riesgo de hiponatremia. Precaución y monitorización en pacientes con historial de suicidio o grado significativo de ideas suicidas previo al inicio del tto. Puede aparecer acatisia/agitación psicomotora en las 1 ^as sem, valorar su uso. No usar junto con medicamentos con efecto serotoninérgico como sumatriptán u otros triptanes, tramadol y triptófano; tampoco junto con hierba de San Juan. Precaución en uso concomitante de anticoagulantes orales, fármacos que afecten función plaquetaria como AINE, AAS, dipiridamol y ticlopidina, u otros (ej. antipsicóticos atípicos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos) que incrementen el riesgo de hemorragia. Evitar supresión brusca del tto.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No existen datos adecuados del uso de citalopram en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Debe observarse a los recién nacidos si el uso materno de citalopram continúa en las últimas etapas del embarazo, particularmente en el tercer trimestre. Debe evitarse la interrupción brusca durante el embarazo. Los siguientes síntomas pueden aparecer en el recién nacido después del uso materno de ISRS/ISRN en las últimas etapas del embarazo: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser debidos a efectos serotoninérgicos o síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos las complicaciones comienzan inmediatamente o poco después (menos de 24 horas) del parto. Estudios epidemiológicos han indicado que el uso de ISRS en el embarazo, particularmente en los últimos meses, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN).. El riesgo observado fue aproximadamente de 5 casos por cada 1000 embarazos. En la población general la HPPN se produce de 1 a 2 casos por cada 1000 embarazos. Lactancia: Citalopram se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se estima que el lactante recibirá alrededor del 5% del peso en relación a la dosis diaria materna (en mg / kg). En los bebés no se ha observado ningún efecto o estos han sido mínimos. Sin embargo, la información existente es insuficiente para la evaluación del riesgo en el niño. Se recomienda precaución. Deben sopesarse las ventajas de la lactancia frente a la posibilidad de aparición de efectos adversos en el niño
Reacciones secundarias y adversas: Aumento del apetito, disminución del apetito, aumento de peso, disminución de peso, anorexia; agitación, nerviosismo, disminución de la libido, ansiedad, estado de confusión, trastornos del sueño, alteración de la atención, orgasmos anormales (mujeres), sueños anormales, apatía; somnolencia, insomnio, cefalea, temblor, mareo, parestesias, migraña, amnesia; acomodación anormal, trastorno visual; tinnitus; palpitaciones, taquicardia; hipertensión, hipotensión ortostática; bostezos, rinitis, sinusitis; sequedad de boca, náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, aumento de la salivación, anomalías del gusto; aumento de la sudoración, prurito, erupción, mialgia, artralgia; trastorno de la micción, poliuria; impotencia, trastorno de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria, dismenorrea (mujeres); astenia, fatiga. Persistencia de disfunción sexual.
Presentaciones: Frasco etiquetado con o sin caja de cartón con: 7, 10, 14, 20 ó 30 tabletas de 20 mg.
Nombre y domicilio del laboratorio: Acondicionado Por: Protein, S. A de C. V. Añil 865 Col. Granjas México C.P. 08400 9. Iztacalco Ciudad de México
Número de registro del medicamento: 146M2007 SSA IV