BAGOHEPAT

ARMSTRONG

Denominación genérica: Cynara scolymus / acido dehidrocólico
Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos. Extracto seco de Cynara Scolymus (Alcachofa) 100 mg. Ácido dehidrocólico 100 mg. Excipiente cbp 1 comprimido.
Indicaciones terapéuticas: Colerético, BAGOHEPAT^® es un digestivo natural, auxiliar en el alivio de los trastornos de la digestión (mala digestión), como sensación de pesadez, náuseas, malestar estomacal, inflamación y gases, ocasionados por excesos en comidas o alimentos con alto contenido en grasas y como coadyuvante hepático.
Farmacocinética y farmacodinamia: BAGOHEPAT^® es un producto cuyo principal componente activo ha sido extraído de la Cynara Scolymus (Alcachofa) de acción ampliamente reconocida, es así mismo, un activo tonificante de las células, que previene los trastornos vesiculares y hepáticos. La notable diferencia en cuanto a efectos terapéuticos de este producto, respecto de otros elaborados a partir de la Cynara Scolymus reside en el proceso de extracción del componente activo. Este se obtiene a partir del vegetal fresco y natural (no desecado), lo que implica una selección y un cuidadoso proceso de elaboración. Considerando, además, que la rápida digestión de las grasas ayuda eficazmente a evitar la frecuente sensación de malestar que sigue a una comida abundante en grasas, su fórmula se ha complementado con otro elemento natural, - el ácido dehidrocólico - que aumenta la fluidez del líquido biliar, mejorando notablemente el proceso digestivo. El resultado es un producto completamente natural, de una comprobada capacidad para proteger y estimular las funciones del hígado, bien tolerado, sin efectos secundarios y de sencilla administración. Las principales acciones de la Cynara Scolymus están relacionadas con los procesos que intervienen en la digestión: eupéptica, colerética, colagoga, antiemética y aperitiva, en las que parecen intervenir los derivados cafeilquínicos, en especial la Cynara y el ácido clorogénico, y las lactonas sesquiterpénicas como la cinaropicrina. Estos efectos están bien documentados, tanto en estudios animales de experimentación como clínicos. Estudios en humanos han mostrado su actividad colerética. A modo de ejemplo, en un estudio se demostraron incrementos en la coleresis mayores al 100% después de 30 minutos de una administración intraduodenal de 1.92 g de extracto estandarizado. Diversos estudios en animales y en humanos sugieren los efectos hipocolesterolemiantes e hipotrigliceremiantes de la hoja de la alcachofa, con una posible intervención de la luteolina. En un estudio de post-comercialización realizado en más de 500 pacientes dispépticos tratados durante 6 semanas con extracto de hoja de alcachofa se muestras acciones acmínicas, espasmolíticas, estimulantes del apetito, entiemética e hipocolesterolemiante. Los efectos hipocolesterolemiantes se han demostrado en 302 pacientes con una reducción significativa (p < 0.001) del colesterol total de 266 mg/dl a 232 mg/dl (reducción del 11.5%) y un efecto hipotrigliceremiante con reducciones de 12.5%. La droga presenta actividad hepatoprotectora a la que puede contribuir su actividad antirradicalar, en parte es debida a la acción captadora de los radicales libres de sus derivados polifenólicos. Además, estudios en animales de experimentación indican que el extracto de la hoja de alcachofa puede inhibir la oxidación de las LDL humanas, que tienen un importante papel en la patogénesis de la ateroesclerosis. El ácido dehidrocólico es un producto de degradación del ácido cólico (un ácido biliar natural) que a dosis recomendadas ejerce un efecto laxante e hidrocolerético. Los ácidos biliares poseen principalmente acciones digestivas y coleréticas: 1.- Acciones digestivas, los ácidos biliares provocan la emulsión de las grasas, con lo que aumentan la actividad de la lipasa pancreática, son necesarios para una adecuada absorción de las grasas, en especial de los ácidos grasos y monoglicéridos (monoacilgliceroles)- productos de la digestión de las grasas, colesterol y las vitaminas liposolubles A, D, E y K en forma de complejos solubles -(solución micelar)- con las sales biliares - acción hidrotópica-. 2.-Acción coleréticas, los ácidos biliares naturales no conjugados y semisintéticos, aumentan en forma manifiesta el volumen de la secreción biliar por estimulación hepática y constituyen coleréticos poderosos. En lo que se refiere a la potencia colerética el ácido dehidrocólico es el más potente, de acuerdo con la dosis, seguido del ácido ursodesoxicólico, el ácido cólico, taurocólico, quenodesoxicólico, desoxicólico y glicocólico el menos potente. El ácido dehidrocólico con menos efectos digestivos posee un potente efecto hidrocolerético, aumentando el contenido acuoso de la bilis con disminución de la concentración de sus constituyentes (ácidos biliares, bilirrubinas y colesterol), en esta forma da lugar a una bilis menos densa y más fluida. Esta acción hace que el ácido dehidrocólico provoque una intensa evacuación biliar. Las acciones colerética, hidrocolerética y antiemética de la asociación medicamentosa del extracto de Cynara Scolymus y ácido dehidrocólico justifica su uso para el control sintomático del síndrome dispéptico ocasionado por excesos en comidas y bebidas o comer alimentos con alto contenido en grasas.
Contraindicaciones: En obstrucción completa de las vías biliares o enfermedad hepática grave, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se use en menores de 12 años.
Precauciones generales: Úsese con precaución durante el embarazo y la lactancia y solo si se estima necesario.
Restricciones durante el embarazo y la lactancia: Deberá usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia, y solamente en aquellos casos en que se estime necesario.
Reacciones secundarias y adversas: En general, los ácidos biliares a las dosis usuales no producen mayores trastornos, los cuales pueden ser gastrointestinales ó hepáticos. Los síntomas gastrointestinales se manifiestan con dosis elevadas, y consisten principalmente en diarrea y cólicos. Los trastornos hepáticos se refieren a un discreto aumento de las transaminasas sanguíneas, especialmente de la TGO. Todas las manifestaciones anteriores son leves y ceden al disminuir la dosis.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han descrito interacciones del ácido dehidrocólico con otros fármacos. Por otro lado, dado que la colestiramina u otras resinas son captadoras de ácidos biliares naturales, también pueden hacerlo con los ácidos biliares semisintéticos como el ácido dehidrocólico. El resultado de esta posible interacción es una disminución del efecto de este último. Por lo tanto, cuando se administren ambos medicamentos deberán de indicarse a intervalos distantes.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: Solo se sabe que interfiere en la captación hepática o la excreción biliar de la bromosulftaleína, utilizada como prueba diagnóstica de la función hepática.
Precaución y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se conocen este tipo de efectos.
Dosis y vías de administración: Vía de administración: Oral. Trastornos de la digestión: Niños mayores de 12 años y adultos: Tomar de 1 a 2 comprimidos antes, durante o después de las principales comidas hasta que remitan los síntomas, sin exceder de 5 días. Protector Hepático: Tomar 1 a 2 comprimidos tres veces al día con las comidas, durante 8 semanas como mínimo.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han descrito casos de sobredosis con este medicamento y no se conoce antídoto específico. Deberán tomarse las medidas de soporte habituales.
Presentación(es): Caja con 10, 20 y 40 comprimidos. Cartera con dos comprimidos
Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese la caja bien cerrada. Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se use en menores de 12 años. Durante embarazo y lactancia consulte a su médico. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.com.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. Av. División del Norte 3311, Col. Candelaria Coyoacán. C.P. 04380 Deleg. Coyoacán, D.F. México
Número de registro: 299M2003 SSA VI