BOCETIX

VITAE

Denominación genérica: Levocetirizina
Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Levocetirizina 5 mg.
Indicaciones terapéuticas: Antihistamínico para el tratamiento de síntomas de rinitis alérgica y urticaria.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco a otros derivados de la piperazina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, disfunción renal severa.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de levocetirizina en mujeres embarazadas. Sin embargo, para cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. En casos necesarios, se puede considerar el uso de levocetirizina durante el embarazo. Lactancia:
Reacciones secundarias y adversas: Cefalea, somnolencia, sequedad de boca, fatiga, astenia. Además, con frecuencia no conocida: crisis oculorógica.
Presentaciones: Caja de cartón con 10 tabletas en envase de brubuja. Caja de cartón con 20 tabletas en envase de brubuja. Caja de cartón con 30 tabletas en envase de brubuja.
Nombre y domicilio del laboratorio: Vitae Laboratorios, S.A. de C.V. Calle Paseo del Valle No. 5295, Col. Parque Industrial Guadalajara Tecnology Park, Deleg. o Mun. Zapopan, C.P. 45010, Jalisco, Parque Industrial Guadalajara Tecnology Park, C.P. 45010, Zapopan, Jalisco
Número de registro del medicamento: 133M2020 SSA IV

Levocetirizina

Acción terapéutica.

Antialérgico. Antihistamínico H1.

Propiedades.

Es un moderno agente anti H1 que corresponde químicamente al enantiómero de la cetirizina. Posee una acción bloqueante específica y selectiva sobre los receptores histaminérgicos H1 con una elevada afinidad que es dos veces mayor que la de cetirizina. Luego de su administración por vía oral se absorbe en forma rápida y completa alcanzando su pico plasmático a los 55 minutos. A nivel plasmático presenta una amplia ligadura a las proteínas plasmáticas (90%). Posee un escaso metabolismo y su vida media sérica es de 7,9 horas. Su principal vía de eliminación es renal por filtración glomerular y secreción tubular activa.

Indicaciones.

Dermatitis. Urticaria idiopática. Reacciones alérgicas. Rinitis alérgicas, conjuntivitis alérgica. Alergia rinosinusal.

Dosificación.

Por vía oral 5mg cada 24 horas, administrados antes o después de las comidas.

Reacciones adversas.

Ocasionalmente se han referido algunas manifestaciones de carácter leve como sequedad de boca, cefalea, somnolencia, fatiga, astenia, que desaparecen al suprimir el tratamiento.

Precauciones y advertencias.

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años. En sujetos con alteraciones en la función renal se aconseja adaptar la posología al clearance de creatinina. El empleo en pacientes que están tomando depresores del SNC o alcohol puede reducir la reactividad y las reacciones de alerta.

Interacciones.

En pacientes sensibles la administración simultánea con agentes depresores del SNC puede potenciar los efectos.

Contraindicaciones.

Niños menores de 6 años. Hipersensibilidad reconocida a los derivados de la piperazina. Pacientes con insuficiencia renal severa. Embarazo y lactancia. Pacientes con patologías hereditarias raras (intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp).

Principios Activos de Bocetix

Laboratorio que produce Bocetix