CERYLOR

SUANCA

Denominación genérica: Clotrimazol.
Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 g contienen: Clotrimazol 2 g. Excipiente c.b.p. 100 g.
Indicaciones terapéuticas: CERYLOR^® crema es un antimicótico de amplio espectro para infecciones vulvovaginales causadas por hongos y levaduras (especialmente Candida albicans), Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, colpitis por levaduras y/o trichomonas. En el caso de CERYLOR^® crema puede emplearse también en pacientes con balanitis por Candida. En vaginitis que cursan con resequedad se recomienda preferentemente la administración de crema, así como para aliviar la comezón, ardor o irritación de genitales externos (vulva) asociados con infección vaginal.
Contraindicaciones: Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol y a los componentes de la fórmula, no existen contraindicaciones.
Precauciones generales: Pudiera presentarse desarrollo de irritación y/o sensibilización, por lo que en estos casos se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas correctivas necesarias.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: CERYLOR^® crema en todas sus formas puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. Los exámenes experimentales y clínicos no dan ningún indicio de que con la aplicación de CERYLOR^® crema durante el embarazo pueden esperarse efectos dañinos para la madre o el infante. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo, como todos los medicamentos, el uso de CERYLOR^® crema queda bajo responsabilidad del médico tratante.
Reacciones secundarias y adversas: Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado interacciones con medicamentos. CERYLOR^® crema en cualquiera de sus presentaciones puede reducir la efectividad y seguridad de los productos de látex (por ejemplo: condones y diafragmas) y espermaticidas vaginales; sin embargo, este efecto es temporal y se presenta solo durante el tratamiento.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha. CERYLOR^® crema 2 %.
Dosis y vía de administración: Dosis: El tratamiento con CERYLOR^® crema al 2% es de tres días únicamente, aplicando en forma diaria el contenido de un aplicador lleno (aproximadamente 5 g). Instrucciones para su administración: Para todas las formas farmacéuticas de CERYLOR^® crema véase instructivo específico para cada presentación. Las formas farmacéuticas vaginales de CERYLOR^® crema deben introducirse lo más profundamente posible en la vagina, de preferencia estando la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación de preferencia por la noche, al acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda: Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación. En los casos de balanitis del cónyuge, que este se aplique CERYLOR^® crema durante 2 semanas. Efectuar el tratamiento sin intercurso de vida sexual activa.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han registrado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.
Presentación: Caja con tubo de aluminio con 20 g de crema al 2 % y 3 aplicadores vaginales desechables e instructivo anexo.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. No se use durante el embarazo y lactancia. No deberá usarse en niñas menores de 12 años. Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: INDUSTRIAS SUANCA, S.A. DE C.V. Nogal No. 64-A. Col. San José de los Cedros, C.P. 05200 Deleg. Cuajimalpa de Morelos. D.F., México.
Número de registro del medicamento: 079M2014 SSA VI