DIOSMINA + HESPERIDINA

SYDENHAM

Denominación genérica: Diosmina-hesperidina.
Forma farmacéutica y formulación: Cada Comprimido contiene: Diosmina 450 mg. Hesperidina 50 mg. Excipiente, c.b.p. 1 Comprimido.
Indicaciones terapéuticas: Várices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa, flebalgias, pesantez en las piernas, edemas estáticos de piernas, secuelas posflebíticas, estados preulcerosos, hemorroides, hemorragias por fragilidad capilar.
Farmacocinética y farmacodinamia: La fracción flavonoica de Misyd-HPlus es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 Comprimidos juntas. La distribución tisular de Misyd-HPlus es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por las heces. Misyd-HPlus actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa, por lo que aumenta el tono venoso, mejora la circulación de retorno, disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además, disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. Misyd-HPlus es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos. El mecanismo de acción de Misyd-HPlus disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La acción de Misyd-HPlus sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo al tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano, así como también inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleares.
Contraindicaciones: En los estudios que se han llevado a cabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.
Precauciones generales: No se conocen hasta la fecha.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de Misyd-HPlus, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.
Reacciones secundarias y adversas: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos de 2%), como náusea o malestar gastrointestinal, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Misyd-HPlus puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, puede disminuir su absorción.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En los estudios clínicos llevados a cabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: De acuerdo con los estudios experimentales, Misyd-HPlus carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de Misyd-HPlus. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Oral. Várices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 Comprimidos juntas al día, durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y criterio del médico tratante. Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 Comprimidos diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 Comprimidos diarias los siguientes tres días. La dosis de sostén será de 2 Comprimidos diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.
Manifestaciones y manejo de la sobre­dosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con Misyd-HPlus. En el remoto caso de intoxicación por sobre dosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático y vigilar los signos vitales.
Presentación: Caja con Envase de Burbuja con 20 y 30 Comprimidos. Frasco con 20 y 30 Comprimidos. Caja con celopolial con 20 y 30 Comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. "Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx"
Nombre del laboratorio: Hecho en México por: Laboratorios Sydenham S.A. de C.V. Calle de la Rosa No. 38-B. Colonia 10 de Mayo. C.P. 72270. Puebla, Puebla, México.
Número de registro del medicamento: 047M2017 SSA IV.