DOLBUTIN^®

MAVI

Denominación genérica: Trimebutina.
Forma farmacéutica y formulación: Tableta. Cada tableta contiene: Maleato de trimebutina 200 mg. Excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Está indicado en los problemas del tránsito digestivo, causados por hiper e hipomotilidad comprometida, como en el intestino irritable, aliviando los siguientes síntomas: Distensión/dolor abdominal. Diarrea/constipación crónica. Meteorismo/flatulencia. Espasmo/cólico.
Contraindicaciones: No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.
Precauciones generales: Evítese ingerir en forma simultánea trimebutina y bebidas alcohólicas.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Al igual que los fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su administración queda a juicio del médico. Lactancia: Se desconoce si la trimebutina alcanza la secreción láctea materna.
Reacciones secundarias y adversas: Se ha reportado en forma eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.
Interacciones medicamentosas y de otro género: El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir somnolencia. Trimebutina puede ser administrado junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamebianos, antiulcerosos y con tranquilizantes.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han desarrollado estudios bien controlados para evaluar la asociación del fármaco con estos efectos.
Dosis y vía administración: Oral. Adolescentes y adultos: Una tableta tres veces al día. La administración del medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos. La duración del tratamiento deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo. Dada su gran tolerancia clínica, hematológica y renal, la trimebutina puede administrarse por periodos prolongados, de acuerdo con las necesidades particulares de cada paciente.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Trimebutina tiene muy buena tolerancia. A dosis altas no se han reportado casos de sobredosificación.
Presentaciones: Caja con 20, 30, 40, 50 y 60 tabletas de 200 mg. Frasco con 20, 30, 40, 50, 60 ó 100 tabletas de 200 mg.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas. Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. Calle 7 No. 386, Col. Pantitlán, C.P. 08100 Deleg. Iztacalco, Ciudad de México, México. ^®Marca Registrada
Número de registro del medicamento ante la secretaría: 004M2005 SSA IV