DORIXINA^®

SIEGFRIED

Comprimidos

Denominación genérica: Clonixinato de Lisina.
Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos. Cada comprimido contiene: Clonixinato de lisina 125 mg. Excipientes cbp 1 comprimido.
Indicaciones terapéuticas: DORIXINA está indicada como analgésico en pacientes que cursan dolor, agudo y crónico. Cirugía: Dolor e intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general. Traumatología y Ortopedia: Dolor de traumatismo en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias, miositis, artritis, poliartritis, periartritis y neuritis. Ginecología y Urología: Dismenorrea, mastalgia, anexitis, dolor postparto y postparto postepisiotomia, uretritis, cistitis, prostatitis y urolitiasis. Odontología: Odontalgias y periodontitis. Proctología: Dolor por hemorroides, fisuras, fístulas y en cirugía proctológica. Medicina General: Dolor reumático, gota, afecciones de tejidos blandos, cefalea, otalgias, sinusitis, herpes zoster.
Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia: DORIXINA es un analgésico antiinflamatorio no esteroideo, con acción analgésica predominante, derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima ciclooxigenasa, responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF 2, son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; DORIXINA al bloquear su producción, evita la captación de la sensibilidad dolorosa, independientemente de la causa, intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF 2 ya producidas, por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor. DORIXINA cuenta con un efecto analgésico, sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes, ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 300 mg de DORIXINA son equipotentes a 6 mg de sulfato de morfina. No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación, por lo que no altera el tiempo de sangrado. Farmacocinética: DORIXINA el clonixinato de lisina se absorbe en tubo digestivo. La absorción es rápida iniciando su actividad dentro los primeros 15 a 30 minutos después de ingerido, alcanza concentraciones séricas máximas de 5.2 a 6.2mg/ml entre 34 y 46 minutos después de su administración oral, la vida media plasmática del clonixinato de lisina en seres humanos es de 1.75 ± 010 horas (media ± E.S.). Es metabolizado parcialmente a nivel hepático. La eliminación del Clonixinato de lisina es bajo la forma de metabolitos, principalmente en la orina (60%). La concentración en la leche es 7 a 10 % de la concentración plasmática. Los estudios farmacocinéticos indican que no existen significativas en estas concentraciones, entre personas jóvenes y ancianos, así como la administración en ayunas o con alimentos. No se depositan en la mucosa gástrica, por ello tiene un mínimo índice ulcerogénico.
Contraindicaciones: Embarazo, hipersensibilidad, úlcera péptica activa y hemorragia gastrointestinal.
Precauciones generales: Adminístrese con cuidado en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y suspéndase ante la presencia de cualquier trastorno gastrointestinal como ardor relacionado con gastritis o úlcera.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente náusea, mareo y somnolencia, de carácter leve y transitorio.
Interacciones medicamentosas y de otro género: DORIXINA no altera la coagulación, no existe interacción con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado. El clonixinato de lisina no altera el funcionamiento de los distintos órganos de la economía ni ocasiona modificaciones histopatológicas ni bioquímicas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, debe administrarse con precaución. DORIXINA no ha demostrado ser teratogénico ni carcinogénico, tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Oral. Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos cada 6-8 horas. Ingerir los comprimidos enteros sin masticar y con abundante líquido. El bajo poder acumulativo de DORIXINA permite una flexibilidad posológica, pudiendo elevar esta dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.
Presentación(es): Caja con 10, 20 ó 30 comprimidos de 125 mg. Caja con 10, 20 ó 30 comprimidos de 250 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni lactancia. Su venta requiere receta médica. Reporte las sospechas de reacciones adversas a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@siegfried.com.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: SIEGFRIED RHEIN, S.A de C.V. calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez, C.P. 76120, Querétaro, Querétaro. México.
Número de registro del medicamento: 048M81 SSA IV.

DORIXINA^®

SIEGFRIED

Solución

Denominación genérica: Clonixinato de Lisina.
Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada ampolleta contiene: Clonixinato de lisina 100 mg. Excipiente cbp 2ml.
Indicaciones terapéuticas: Dorixina está indicada como analgésico en pacientes que cursan dolor, agudo y crónico. Cirugía: Dolor e intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general. Traumatología y Ortopedia: Dolor de traumatismos en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias, miositis, artritis, poliartritis, periartritis y neuritis. Ginecología y Urología: Dismenorrea, mastalgia, anexitis, dolor postparto y postepisiotomia, uretritis, cistitis, prostatitis y urolitiasis. Odontología: Estomatitis, odontalgias y periodontitis. Proctología: Dolor por hemorroides, fisuras, fistulas y en cirugía proctológica. Medicina General: Dolor reumático, gota, afecciones de tejidos blandos, cefalea, otalgias, sinusitis, herpes zoster y neuritis.
Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia: Dorixina es un analgésico antiinflamatorio no esteroideo, derivado del ácido antracíclico y con acción analgésica predominante. Inhibe la enzima ciclooxigenasa, responsable de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF 2, son responsables directas de la estimulación de los neuroreceptores del dolor; Dorixina al bloquear su producción, evita la captación de la sensibilidad dolorosa, independientemente de la causa, intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF 2 ya producidas, por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor. DORIXINA cuenta con un efecto analgésico, sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes, ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 300 mg de DORIXINA son equipotentes a 6 mg de sulfato de morfina. No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación, por lo que no altera el tiempo de sangrado. Farmacocinética: Inicia su actividad analgésica dentro los primeros 5 minutos de su administración parenteral. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. La biodisponibilidad es en promedio de 56%, con alguna variación individual. La vida media plasmática del clonixinato de lisina en seres humanos es de 1.75 ± 010 horas (Media ± E.S.). Es metabolizado parcialmente a nivel hepático. La eliminación del Clonixinato de lisina es bajo la forma de metabolitos, principalmente en la orina (60%). La concentración en la leche es 7 a 10% de la concentración plasmática.
Contraindicaciones: Embarazo, hipersensibilidad, úlcera péptica activa y hemorragia gastrointestinal. Lactancia y menores de 18 años de edad.
Precauciones generales: Adminístrese con cuidado en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y suspéndase ante la presencia de cualquier trastorno gastrointestinal como ardor relacionado con gastritis o úlcera.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente náusea, mareo y somnolencia, de carácter leve y transitorio.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Ya que Dorixina no altera la coagulación, no existe interacción con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado. El clonixinato de lisina no altera el funcionamiento de los distintos órganos de la economía ni ocasiona modificaciones histopatológicas ni bioquímicas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, debe administrarse con precaución. Dorixina no ha demostrado ser teratogénico ni carcinogénico, tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: I.M. o I.V. 1 o 2 ampolletas cada 6 a 8 horas. El bajo poder acumulativo de Dorixina permite una amplia flexibilidad posológica, pudiendo elevar esta dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.
Presentación(es): Caja con 5 ampolletas de 100 mg cada una.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre en el embarazo, lactancia ni a menores de 18 años de edad. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@siegfried.com.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: SIEGFRIED RHEIN, S.A de C.V. calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez, C.P. 76120, Querétaro, Querétaro. México.
Número de registro del medicamento: 325M81 SSA IV.