DOSCOXEL-DUO

LIOMONT

Forma farmacéutica y formulación: Forma farmacéutica: Tableta. Consideración de uso: Liberación prolongada. Fórmula: Cada tableta contiene: Etoricoxib: 120 mg, Clorhidrato de Tramadol: 100 mg. Excipiente cbp: 1 tableta
Indicaciones Terapéuticas: DOSCOXEL-DUO es una combinación de Etoricoxib/Tramadol con efecto analgésico y antiinflamatorio. Indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado a severo, útil en dolor ortopédico y cirugía oral y maxilofacial.
Contraindicaciones: Se deben tener en cuenta las contraindicaciones descritas para Etoricoxib y Tramadol como principios activos independientes. DOSCOXEL-DUO está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad al Etoricoxib y/o Tramadol, o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Antecedentes de reacciones anafilácticas o que experimenten broncoespasmos, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria, después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs, incluidos otros inhibidores selectivos de la COX-2. Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que haya recibido IMAO en las últimas dos semanas. Trastornos convulsivos o con epilepsia no controlada. Insuficiencia cardiaca congestiva (clasificación II-IV de la NYHA). Enfermedad cardiaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica descontrolada (con elevación persistente de la PA > 140/90 mmHg) y/o enfermedad vascular cerebral (incluyendo pacientes que han sido sometidos recientemente a procedimientos de revascularización coronaria o angioplastia). Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal activa. Insuficiencia renal severa (TFG < 30 mL/min) y pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. Insuficiencia hepática leve, moderada o severa (Puntuación Child-Pugh A, B o C). Tendencia al abuso o dependencia de opioides. Para el uso como tratamiento del síndrome de abstinencia a opioides. Intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos analgésicos opioides o psicotrópicos. Embarazo y/o lactancia. Edad menor de 18 años. Tabla de Reacciones Adversas.
Reacciones secundarias y adversas: Se deben tener en cuenta las reacciones secundarias y adversas descritas para Etoricoxib y Tramadol como principios activos independientes. Las reacciones adversas más frecuentes con Etoricoxib son osteitis alveolar, edema/retención de líquidos, mareo, cefalea, palpitaciones, arritmia, hipertensión, broncoespasmo, estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor de estómago/reflujo ácido, diarrea, dispepsia/malestar epigástrico, náuseas, vómitos, esofagitis, úlcera bucal, ALT elevada, AST elevada, equimosis, astenia/fatiga, enfermedad tipo gripal. Las reacciones adversas más frecuentes con Tramadol son náuseas y mareos que se producen en más del 10% de los pacientes.
Presentaciones: Caja de cartón con 7 tabletas e instructivo anexo o impreso.
Dosis: Dolor agudo de moderado a severo: La dosis recomendada es de 1 tableta de DOSCOXEL-DUO una vez al día. La duración del tratamiento debe individualizarse de acuerdo con cada paciente, debe elegirse el menor tiempo posible a la dosis efectiva para producir el efecto analgésico. No debe excederse la dosis total diaria máxima de 1 tableta al día, limitado a un máximo de 8 días de tratamiento. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del paciente. Si durante el tratamiento, los pacientes no muestran mejoría o presentan reacciones adversas, se deberán tomar las medidas adecuadas y se deberá considerar la interrupción del tratamiento con DOSCOXEL-DUO. Se debe comunicar al paciente no tomar una dosis doble para compensar las dosis omitidas u olvidadas, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual el día siguiente. Dosis en poblaciones especiales: Población pediátrica: DOSCOXEL-DUO no debe administrarse en menores de 18 años. Población de edad avanzada, sexo, raza: La farmacocinética de Etoricoxib es similar en hombres y mujeres, y en jóvenes y de edad avanzada (≥65 años). Como ocurre con otros fármacos, se debe tener una adecuada supervisión médica y precaución en pacientes de edad avanzada (ver Precauciones generales). Insuficiencia hepática: DOSCOXEL-DUO está contraindicado en cualquier grado de insuficiencia hepática (ver Contraindicaciones). Insuficiencia renal: DOSCOXEL-DUO está contraindicado en pacientes con enfermedad renal severa (TFG < 30 mL/min/1.73 m²). Se debe tener una adecuada supervisión médica y precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (TFG > 30 mL/min/1.73 m²)