DUNOX PRO TG^®

ITALMEX

Denominación genérica: Hierro polimaltosado con vitaminas y minerales.
Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Complejo de hidróxido férrico polimaltosado equivalente a 60.00 mg de hierro elemental. Ácido fólico 400.00 mcg. Clorhidrato de Tiamina (vitamina B₁) 3.00 mg. Riboflavina (vitamina B₂) 3.40 mg. Clorhidrato de Piridoxina (vitamina B₆) 10.00 mg. Cianocobalamina (vitamina B₁₂) 12.00 mcg. Carbonato de calcio equivalente a. 70.00 mg de calcio. Óxido de magnesio equivalente a 50.00 mg de magnesio. Excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Dunox Pro TG^® complejo de hierro trivalente, vitaminas y minerales está indicado para la suplementación durante el embarazo, anemia nutricional, anemia ferropénica con componente macrocítico, anemia por deficiencia de hierro, anemia megaloblástica, y deficiencia de los componentes de la fórmula.
Farmacocinética y farmacodinamia: El hierro es un constituyente esencial del cuerpo, necesario para la formación de hemoglobina y para los procesos oxidativos de los tejidos vivos. El complejo polimaltosado férrico es una sal de hierro trivalente, envuelto en un complejo de polimaltosa que lo hace estable y poco reactivo; en presencia del jugo gástrico no tiende a oxidarse ni a conjugarse con los alimentos o medicamentos, por lo que el hierro que proporciona es bien tolerado, no mancha los dientes y no irrita la mucosa gástrica. El complejo polimaltosado férrico presenta características fisicoquímicas bien definidas que lo diferencian de las sales ferrosas. La biodisponibilidad del polimaltosado férrico es similar a la de las sales ferrosas, pero sin los efectos adversos de las sales ferrosas. El complejo polimaltosado se puede tomar con o sin los alimentos. El ión férrico no se une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas ya que es transportado por la transferrina por lo que no ocasiona intóxicacción. El hierro no absorbido se elimina por heces. La concentración de hierro elemental que contiene Dunox Pro TG^®, normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de hierro (ferritina). El ácido fólico es un componente esencial en la dieta del ser humano. El sistema hematopoyético y neurológico resultan especialmente sensibles a la deficiencia del ácido fólico. El ácido fólico juega un papel muy importante en la reproducción de los eritrocitos, a través de la síntesis de pirimidina metilada. En las anemias megaloblásticas por déficit de folatos la administración de ácido fólico produce una reversión del cuadro hematológico. El ácido fólico que se administra por vía oral, se absorbe en el intestino delgado. Aparece en el plasma a la media hora de su ingestión y se convierte con rapidez en el metabolito activo, el 5-metiltetrahidrofolato dependiente de la vitamina B12. La suplementación apropiada de ácido fólico durante las fases tempranas del embarazo, es reconocida como un factor obligado de prevención de alteraciones congénitas del tubo neural. El folato se secreta a través de la leche materna en cantidad suficiente para cubrir los requerimientos del lactante. Los metabolitos del folato son eliminados a través de la orina y el exceso del folato que se encuentra en el organismo es excretado sin cambios en la orina. Clorhidrato de Tiamina (Vitamina B₁). La tiamina es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos y participa en la descarboxilación oxidativa de la acetilcoenzima A. La tiamina se absorbe en la porción proximal del intestino delgado, y se encuentra principalmente en el músculo esquelético, corazón, hígado, riñones y cerebro. La tiamina tiene una vida media de sólo 15 días, por lo que su deficiencia en la dieta, produce un estado de depleción severa. Riboflavina (vitamina B₂): La riboflavina participa en reacciones de óxido-reducción de numerosas rutas metabólicas y en la producción de energía vía cadena respiratoria. Es sintetizada en el intestino grueso, y sólo un porcentaje muy bajo es absorbido y utilizado. Clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆): La vitamina B₆ es uno de los cofactores que más interviene en reacciones metabólicas, como la utilización y síntesis de aminoácidos, carbohidratos y grasas así como de algunos neurotransmisores. Es absorbido en el intestino delgado y transformado a piridoxal fosfato y/o piridoxamina fosfato. Cianocobalamina (vitamina B12): Es un componente de varias coenzimas necesarias para la síntesis de ácidos nucleicos como el DNA e interviene en la formación de proteínas para la maduración de células como eritrocitos y el tejido neuronal. Su absorción en el íleon, es mediada por el factor intrínseco. Carbonato de calcio: el calcio es esencial para la funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Su absorción se lleva a cabo a nivel del intestino delgado. La suplementación durante el embarazo y lactancia es fundamental. La mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas del calcio total corporal Magnesio: es un elemento esencial en el metabolismo celular; además es un importante cofactor de diversas reacciones enzimáticas. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado y su eliminación es por vía renal. Su uso, ha evidenciado la disminución en más de la mitad del riesgo de eclampsia y probablemente también reduce el riesgo de muerte materna a través de un posible bloqueo neuromuscular por disminuir la liberación de acetilcolina.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, hematocromatosis, hemosiderosis, úlcera péptica y gastritis.
Precauciones generales: Las heces pueden aparecer de color obscuro.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Ninguna.
Reacciones secundarias y adversas: A dosis terapéutica ninguna. En algunos casos puede presentarse náuseas, vómito y pirosis.
Interacciones medicamentosas y de otro género: El ácido fólico puede bloquear la acción del metotrexato y sulfas. Existe la posibilidad de interacción del hierro con penicilamina, tetraciclina, cloranfenicol, cimetidina y colestiramina. La asociación con isoniazida, D-penicilamina, cicloserina, hidralazina disminuye la concentración de piridoxina (vitamina B6). La administración de piridoxina reduce la eficacia de levodopa.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede interferir en la prueba de sangre oculta en heces.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: El hierro férrico ligado al oligosacárido polimaltosado no es tóxico. No se ha reportado acción teratogénica para las sales ferrosas ni para el complejo polimaltosado férrico.
Dosis y vía de administración: Oral. La dosis y el período de administración deben ser indicados por el médico según las necesidades de cada paciente. Pueden recomendarse las siguientes dosis: Como medida preventiva: 1 tableta al día. Como tratamiento: 2 tabletas al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Por vía oral hasta el momento no se han reportado casos de intoxicación por sobredosis.
Presentación(es): Caja con 28 ó 56 tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el envase bien cerrado a no más de 30°C.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Contiene colorante Rojo No. 6 que puede producir reacciones alérgicas. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: Italmex, S.A. Calzada de Tlalpan No. 3218. Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850, Coyoacán, Ciudad de México, México. ^® Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 006V2016 SSA IV.
Clave de IPPA: 163300CT060028.