ESKAPAR^®

ARMSTRONG

Cápsulas

Denominación genérica: Nifuroxazida.
Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: Nifuroxazida 200 mg ó 400 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.
Indicaciones terapéuticas: Antiséptico Intestinal con acción bacteriostática local, indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda bacteriana producida por gérmenes susceptibles (E. Coli, Salmonella, Shigella Sp. S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae) y diarrea del viajero.
Farmacocinética y farmacodinamia: La nifuroxazida es un antiséptico intestinal con acción antibacteriana bacteriostática local. Es activa in vitro sobre la mayoría de gérmenes habituales presentes en las infecciones intestinales independientemente de la susceptibilidad o la resistencia de los antibióticos. La nifuroxazida presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Es efectiva en contra de Escherichia coli, S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae, por lo que se indica para casos de disentería bacilar y diarrea infecciosa. La pseudomona es por naturaleza resistente. No se absorbe por el tracto digestivo a menos que exista una lesión de importancia a nivel de la mucosa. Farmacodinamia: Los nitrofuranos inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del ciclo de Krebs bacteriano. Es importante la reducción del grupo nitro por el sistema de óxido-reducción bacteriano. Esta reducción del grupo nitro forma hidroxilamina, que es la forma de excreción de los nitrofuranos por la vía urinaria.
Contraindicaciones: Pacientes con antecedentes de alergia al principio activo.
Precauciones generales: En caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma)
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por ser un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: ESKAPAR^® no se absorbe en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, se han reportado muy pocos efectos a este nivel, como dolor abdominal y vómito. Está libre de efectos sistémicos. Tampoco se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo nitrofurano.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se conocen interacciones medicamentosas.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: Dado que su acción no es sistémica, no se presentan estas alteraciones.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: ESKAPAR^®, al no absorberse, está exento de estos efectos.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: oral. Dosis: Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula de 200 mg cada 6 horas por 5 días. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula de 400 mg ó 2 cápsulas de 200 mg cada 12 horas por 5 días.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental (antídotos): No se han informado casos de sobredosis.
Presentación(es): Caja con 16 cápsulas de 200 mg o 400 mg. Caja con 32 cápsulas de 200 mg o 400 mg.
Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese la caja bien cerrada.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 6 años. No se use por más de 5 días. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria, Coyoacán. C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, D.F. México
Número de registro del medicamento: 308M84 SSA VI

ESKAPAR^®

ARMSTRONG

Suspensión

Denominación genérica: Nifuroxazida.
Forma farmacéutica y formulación: Suspensión 220 mg/5 mL. Cada 100 ml contienen: Nifuroxazida 4.4 g. Vehículo cbp 100 ml.
Indicaciones terapéuticas: Antiséptico intestinal con acción bacteriostática local, indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda bacteriana producida por gérmenes susceptibles (E. Coli, Salmonella, Shigella Sp. S.paratyphi, S.faecalis y S.dysenteriae) y diarrea del viajero.
Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacocinética: La Nifuroxazida es un antiséptico intestinal con acción antibacteriana bacteriostática local. Es activa in vitro sobre la mayoría de gérmenes habituales presentes en las infecciones intestinales independientemente de la susceptibilidad o la resistencia de los antibióticos. La nifuroxazida presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Es efectiva en contra de Escherichia coli, S.paratyphi, S. faecalis y S.dysenteriae, por lo que se indica para casos de disentería bacilar y diarrea infecciosa. La pseudomona es por naturaleza resistente. No se absorbe por el tracto digestivo a menos que exista una lesión de importancia a nivel de la mucosa. Farmacodinamia: Los nitrofuranos inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del ciclo de Krebs bacteriano. Es importante la reducción del grupo nitro por el sistema de óxido-reducción bacteriano. Esta reducción del grupo nitro forma hidroxilamina, que es la forma de excreción de los nitrofuranos por la vía urinaria.
Contraindicaciones: Pacientes con antecedentes de alergia al principio activo.
Precauciones generales: En caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma).
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por ser un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: ESKAPAR^® no se absorbe en el tracto gastrointestinal y por lo tanto, se han reportado muy pocos efectos a este nivel, como dolor abdominal y vómito. Está libre de efectos sistémicos. Tampoco se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo nitrofurano.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se conocen interacciones medicamentosas
Alteraciones de pruebas de laboratorio: Dado que su acción no es sistémica, no se presentan estas alteraciones.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: ESKAPAR^®, al no absorberse, está exento de estos efectos.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: oral. Dosis: Lactantes de 6 meses a 6 años: 5 ml cada 8 h por 4 días. Niños de 6 a 12 años: 5 ml cada 6 h por 4 días.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental (antídotos): No se han informado casos de sobredosis.
Presentación(es): Frasco con 90 ml y vaso dosificador.
Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se administre por más de 4 días. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán- C.P. 04380 Deleg. Coyoacán, D.F. México.
Número de registrodel medicamento: 100M84 SSA VI