FENOCOL

BIOMEP

Denominación genérica: Guaifenesina - Oxolamina.
Forma farmacéutica y formulación: Jarabe. Cada 100 mL contienen: Guaifenesina 2.0 g. Citrato de Oxolamina 1.0 g. Vehículo c.b.p. 100 mL.
Indicaciones terapéuticas: Mucolítico, expectorante y antitusivo.
Farmacocinética y farmacodinamia: La Guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que permite su rápida acción a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas y se excreta por vía urinaria. La Guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva. El Citrato de Oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada; se han encontrado también pequeñas cantidades en heces. El Citrato de Oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.
Contraindicaciones: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.
Precauciones generales: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.
Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo que, durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo. Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y Citrato de Oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La Guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico. El Citrato de Oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad: No se ha reportado alguna hasta la fecha.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Oral. Dosis: Niños de 2 a 7 años: 5 mL cada 6 horas. Niños de 7 a 15 años: 10 mL cada 6 horas. Mayores de 15 años: 15 mL cada 6 horas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento.
Presentación(es): Caja de cartón con frasco etiquetado con 100 mL (2 g-1 g/100 mL) y vaso dosificador. Caja de cartón con frasco etiquetado con 140 mL (2 g-1 g/100 mL) y vaso dosificador.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Contiene 17.5 por ciento de otros azúcares.
Nombre y dirección del laboratorio: Hecho en México por: Biomep, S.A de C.V. Av. San Luis Tlatilco No. 12. Parque Industrial Naucalpan. Naucalpan de Juárez. C.P. 53470. México.
Número de registro: 058M2011 SSA VI