FIBROMUCIL

COLLINS

Denominación genérica: Plantago psyllium.
Forma farmacéutica y formulación: Polvo. Cada 100 g contienen: natural: polvo de cáscara de semilla de Plantago psyllium 49,7 g. Excipiente cbp 100 g. Naranja: polvo de cáscara de semilla de Plantago psyllium 31,49 g. Excipiente cbp 100 g. Fresa: polvo de cáscara de semilla de Plantago psyllium 31,49 g. Excipiente cbp 100 g.
Indicaciones terapéuticas: Laxante de origen natural. Indicado para pacientes que requieran ingesta de fibra como adyuvante a su terapia o que cursen con estreñimiento. También puede ingerirse de forma regular como fuente de fibra en pacientes en los que su dieta no permita la ingesta de fibra en cantidad suficiente o para igualar su ingesta previa de fibra.
Farmacocinética y farmacodinamia: Plantago psyllium es una sustancia que no se absorbe. Es de acción local y en contacto con el agua en el tracto intestinal la retiene y se hincha, formando una masa gelatinosa que no se absorbe, aumentando así el volumen de las heces. Esa masa blanda actúa como estímulo de la actividad motora (peristaltismo) por distensión del colon, lo que provoca la evacuación de heces de consistencia normal generalmente en unas 24 horas; el pasaje de éstas es facilitado por la acción lubricante de la masa mucilaginosa.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo. No debe administrarse a pacientes con obstrucción intestinal o impactación fecal, o que presenten dolor abdominal, náuseas, vómito, estenosis, ulceraciones y adherencias. Por su contenido de sodio (1 mg en cada dosis), FIBROMUCIL no deberá emplearse en pacientes con problemas de retención de agua y sodio. De igual manera, no se recomienda su ingesta en pacientes diabéticos, ya que por su contenido de azúcar puede originar alteraciones metabólicas en ellos.
Precauciones generales: La ingesta del polvo seco o con poco líquido puede ocasionar la gelificación de éste en el intestino y dar lugar a un bolo capaz de ocasionar accidentes obstructivos, mismos que se pueden evitar haciéndole la observación al paciente de que administre el polvo con abundante agua. No se debe de acostarse después de la ingesta. No se recomienda su uso en pacientes con problemas de deglución.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han reportado reacciones al FIBROMUCIL durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: La aspiración o ingestión del polvo del FIBROMUCIL en personas sensibles puede ocasionar reacciones alérgicas a nivel respiratorio como rinitis alérgica, broncoespasmo e inclusive choque anafiláctico. Puede originarse distensión abdominal y flatulencias durante su uso. Se han reportado casos de obstrucción intestinal y esofágica cuando se ingiere con poco líquido. También por la misma causa se han reportado casos de impactación fecal.
Interacciones medicamentosas y de otro género: El tomar en forma conjunta puede alterar la absorción de los medicamentos administrados por vía oral, por lo que se recomienda tomar cualquier medicamento 2 horas previas o posteriores de haber ingerido FIBROMUCIL. Es conocido este efecto, sobre todo en los anticoagulantes orales.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado hasta el momento.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No han sido reportadas.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: oral. Dosis: FIBROMUCIL sabor fresa y naranja: una medida dosificadora de 11 g (3,46 g de Plantago psyllium) de una a 3 veces al día. FIBROMUCIL Natural: una medida dosificadora de 7 g (3,47 g de Plantago psyllium) de una a 3 veces al día. Instrucciones de preparación y uso: en un vaso mediano con agua, agregue la cantidad de polvo correspondiente a una medida dosificadora. Agite con rapidez y beba inmediatamente; tome un vaso más de agua.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Con el uso excesivo de este producto o con la ingesta con poco líquido o el polvo ingerido directamente sin agua, pueden presentarse casos de obstrucción intestinal y esofágica. Debido a la misma causa, se han reportado casos de impactación fecal. Si se presenta obstrucción intestinal o esofágica, el manejo inicial es el de tipo médico, instalando una sonda nasogástrica o intestinal según el caso, vigilando el equilibrio hidroelectrolítico y considerando el manejo por parte de un cirujano con experiencia en estas patologías. Si el problema es una impactación fecal, debe de resolverse de forma manual si ésta se encuentra en el recto, realizándola sólo médicos familiarizados con estos eventos.
Presentación(es): Frasco con 250 g de sabor natural, naranja y fresa para venta al público. Frasco con 500 g de sabor natural, naranja y fresa para venta al público. Caja con bolsa con 400 g de sabor natural para venta al público.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el envase bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. FIBROMUCIL sabor natural contiene 50,3 por ciento de azúcar. FIBROMUCIL sabor fresa y naranja contienen 66,2 por ciento de azúcar.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Farmacéuticos Collins S.A. de C.V. Av. Prolongación López Mateos No. 1938, Col. Agua Blanca, C.P. 45070, Zapopan, Jal., México.
Número de registro del medicamento: 249M93 SSA VI.
Clave de IPPA: 093300RR010633