GEADITE

PROGELA

Forma farmacéutica y formulación: Cada capsula contiene: Acidos grasos Omega 3 300.000 mg Retinol (Vitamina A) 3636.360 UI Colecalciferol (Vitamina D3) 200.000 UI Tocofersolan (Vitamina E) 15.000 UI Tiamina (Vitamina B1) 1.2864 mg Rivoflavina (Vitamina B2) 1.400 mg Piridoxina (Vitamina B6) 1.5636 mg Acido ascorbico (Vitamina C) 85.000 mg Nicotinamida 18.000 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 2.600 mg Biotina 0.030 mg Acido Folico 0.600 mg Hierro 27.000 mg Zinc 11.000 mg Magnesio 10.000 mg Cobre 1.000 mg lodo 0.200 mg Selenio 0.060 mg Molibdeno 0.050 mg Cromo 0.030 mg Excipiente cbp 1 capsula
Indicaciones terapéuticas: Deficiencia de los componentes de la formula en el embarazo. Ayuda a prevenir enfermedades del tubo neural en el feto por deficiencia de acido folico.
Farmacocinética y farmacodinamia: El ácido fólico es una coenzima que transporta fragmentos de carbono en el metabolismo de los aminoacidos y la sintesis de acidos nucleicos. Su deficiencia provoca alteraciones en la sintesis proteica y la division celular, efecto notable en periodos de crecimiento acelerado, como en la etapa gestacional, donde se observa un incremento de la incidencia de defectos del cierre del tubo neural. Su absorcion ocurre en las mucosas duodenal y yeyunal alta. Se transporta rapidamente a los tejidos, en el higado reduce y metila y despues es transportado hacia la bilis para su resorcion intestinal y liberacion a los tejidos. Se excreta por bilis principalmente. El palmitato de retinol se absorbe solo en alrededor de 33% y es dependiente de la bilis y grasa intestinal. Su metabolito, retinol, se reesterifica y se distribuye a la linfa para ser transportado por los vasos linfaticos hacia el higado. Circula unido a lipoproteinas y se distribuye en higado, suprarrenales, testiculos y tejido adiposo. Sus metabolitos se eliminan por orina y heces. La vitamina D participa en el metabolismo oseo al regular la homeostasis mineral. Se absorbe en el intestino delgado, distribuyendose dentro de los quilomicrones de la linfa. Circula en la sangre unida a una a-globulina especifica. Se almacena en los depositos grasos y se elimina principalmente por bilis y un pequeno porcentaje por orina. La vitamina E tiene una importante funcion antioxidante, se absorbe en tubo digestivo con una variacion de 20% a 80% y depende de la bilis. Entra al torrente sanguineo en quilomicrones por medio de la linfa, es captada en higado y se secreta en lipoproteinas de muy baja densidad. Se distribuye en todos los tejidos y en las reservas tisulares, principalmente higado y tejido adiposo. 70% a 80% se excreta en bilis y el resto en metabolitos urinarios. Las vitaminas integrantes del complejo B funcionan como coenzimas que par ticipan en diversas reacciones bioquimicas relacionadas con el metabolismo. En general, se absorben a nivel intestinal, por transporte activo o facilitado y se distribuyen en todos los tejidos. Si se ingieren de acuerdo a las dosis diarias recomendadas, su excrecion urinaria es muy baja. El ácido ascórbico es importante debido a su accion antioxidante, a su actividad en el metabolismo (principalmente durante el crecimiento y la recuperacion) y por su intervencion en la formacion de hemoglobina. Se absorbe en el intestino por un proceso dependiente de energia y dosis. Se distribuye por sangre a todos los tejidos. La excrecion urinaria depende de la dosis ingerida y la concentracion plasmatica. La niacina (nicotinamida) es un componente de coenzimas metabolicas. Se absorbe con facilidad en tubo digestivo y se distribuye en todos los tejidos. A dosis terapeuticas, solo se excretan pequenas cantidades sin cambio en la orina. El hierro se absorbe en la mucosa intestinal. Se transporta directamente al plasma o se almacena como ferritina en mucosas. Los sitios predominantes de distribucion son la hemoglobina, la mioglobina y otras enzimas; los dos sitios principales de almacenamiento son el sistema reticuloendotelial y los hepatocitos. Hasta 66% del hierro se excreta por tubo digestivo y el resto por piel descamada y orina. El zinc posee las propiedades de precipitar las proteinas y de formar parte de ciertas enzimas. Se absorbe a nivel intestinal, se deposita en grandes cantidades en hueso y musculo y se excreta principalmente a nivel intestinal. El magnesio interviene en la conduccion nerviosa, en la contraccion muscular y en la activacion enzimatica. Solo se absorbe alrededor de 50%, aproximadamente 30% del Mg se reabsorbe en el tubulo proximal y otro 65% en el asa de Henle. El cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorcion y en la movilizacion tisular del hierro. Su concentracion y reserva en el feto incrementa sustancialmente como proteccion en los primeros meses de vida. El iodo es rapida y casi completamente absorbido y transportado a la glandula tiroides, saliva y glandulas gastricas. Principalmente se une a proteinas para la formacion de hormonas tiroideas. Es transportado parcialmente al rinon para su excrecion al tracto gastrointestinal y orina; despues de su excrecion GI es resorbido y distribuido. Su excrecion es a nivel renal principalmente y gastrointestinal. Pequenas cantidades son excretadas en la leche. El cromo juega un papel importante en el metabolismo de los carbohidratos. Su absorcion intestinal es de aproximadamente 0.5% a 2%, con una relacion inversa respecto al aporte. Se excreta casi completamente a traves de la orina. El selenio tiene una act ividad ant ioxidante e inmunomoduladora. El selenio es absorbido eficientemente en el intestino delgado y se transporta via porta al higado, donde una fraccion es extraida por los hepatocitos y la cantidad restante es transportado por circulacion a otros tejidos. Los metabolitos son excretados por orina predominantemente. El molibdeno es indispensable en la actividad de algunas enzimas involucradas en el catabolismo, incluyendo el de las purinas y aminoacidos. Se absorbe rapidamente en el estomago e intestino delgado hasta 93%, se transporta por circulacion porta a higado y via sistemica a otros tejidos, principalmente a higado y rinon. Se excreta en la orina y en menor proporcion en bilis. Los ácidos grasos omega 3, incluyendo el DHA, son constituyentes naturales de los lipidos, indispensables para el mantenimiento y la formacion de los fosfolipidos de las membranas celulares. Durante la etapa gestacional y en la lactancia, el cerebro del producto parece tener mayor demanda y afinidad por el DHA. Despues de su ingestion, los acidos triacilgliceridos omega 3, incluyendo el DHA y EPA (acido eicosapentanoico), son hidrolizados via lipasas para formar monogliceridos y acidos grasos libres. En los enterocitos se lleva a cabo la reacilacion, formando nuevamente acidos triacilgliceridos que se unen a fosfolipidos, colesterol y apoproteinas en forma de quilomicrones. Los quilomicrones se distribuyen en los linfaticos y de ahi son transportados a la circulacion sistemica. En la circulacion, los quilomicrones son degradados por la lipoproteina-lipasa y el DHA y EPA son transportados a diversos tejidos, donde se utilizan principalmente para la sintesis de fosfolipidos. El DHA y EPA forman parte de los componentes de los fosfolipidos en las membranas celulares. Estos fosfolipidos se incorporan en las membranas celulares de los eritrocitos, plaquetas y neuronas, entre otras. Durante el desarrollo fetal, el DHA parece ser preferentemente transportado a traves de la placenta en la circulacion fetal, donde los eritrocitos contribuyen en el transporte de DHA al feto. Existe una correlacion directa entre el contenido de DHA en plasma materno y la leche materna, asi como entre el contenido de DHA en leche materna y en fosfolipidos plasmaticos del lactante, lo cual muestra que el DHA en mujeres lactando se distribuye y excreta por leche materna y despues al plasma del infante, distribuyendose posteriormente a la circulacion sistemica.
Contraindicaciones: Consulte a su medico antes de tomar este producto si esta tomando Vitamina D, padece insuficiencia renal o problemas del metabolismo de hierro. Hipersensibilidad a los componentes de la formula. Este producto esta contraindicado en pacientes con historia de alergia a la soya y a las nueces, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis renal por cristales de calcio, anemia megaloblastica, hipotiroidismo, hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblastica. En casos de raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con algun excipiente de este medicamento (consulte el rubro de Precauciones).
Precauciones generales: A las dosis recomendadas no hay precauciones especiales. Debera consultar a su medico en caso de que planee el consumo de suplementos alimenticios o vitaminicos adicionales.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: GEADITE esta indicado durante estos periodos. De acuerdo con la practica medica general, su uso por mujeres gestantes o en lactancia debe ser decision del medico tratante.
Reacciones secundarias y adversas: Si el producto se consume sin haber ingerido alimentos, ocasionalmente pueden presentarse reacciones gastrointestinales: sensacion de pesadez estomacal, presion en el estomago, nausea, vomito, constipacion, diarrea.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Tetraciclinas, antiepilepticos, anticonvulsivos, L-Dopa.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No existen alteraciones atribuibles al empleo de esta formulacion.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No hay datos que indiquen carcinogenesis, teratogenesis o efectos sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Una capsula diaria con el desayuno. Via oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Dadas las caracteristicas hidrosolubles de las vitaminas, la sobredosis seria rapidamente eliminada por via urinaria y/o secreciones corporales. En el remoto caso de reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse de inmediato su uso.
Presentaciones: Caja con 30 capsulas en envase burbuja.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Conservese a no mas de 25 oC y en lugar seco. Protejase de la luz.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. Reporte las sospechas de reaccion adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris. gob. mx
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho, acondicionado y distribuido en Mexico por: PROGELA, S.A. de C.V. Escocia No. 44 Col. Parque San Andres, C.P. 04040, Coyoacan Ciudad de Mexico, Mexico
Número de registro del medicamento: 010V2015 SSA VI