GYNOFIT

GEDEON

Denominación genérica: Ácido láctico
Forma farmacéutica y formulación: Gel vaginal
Indicaciones terapéuticas: GYNOFIT^®: El gel con ácido láctico GYNOFIT^® restablece el equilibrio natural de la flora vaginal estabilizando el pH fisiológico de la vagina. Como tratamiento de corta duración en casos de vaginosis bacteriana o en combinación con antibióticos. Restablece el equilibrio de la flora vaginal y regula el pH. Combate el picor, el ardor y el flujo vaginal de olor desagradable. El gel GYNOFIT^® ha sido desarrollado en colaboración con ginecólogos para aliviar los signos de irritación vaginal.
Contraindicaciones: No utilice el gel con ácido láctico GYNOFIT^® en caso de alergia conocida a alguno de sus componentes. Interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico en caso de reacción alérgica.
Precauciones generales: Si los síntomas persisten a pesar de que el gel se aplica de acuerdo con las prescripciones, consulte a su médico o farmacéutico. GYNOFIT^® no contiene agentes espermicidas y, por tanto, no es apto como contraceptivo y no previene el riesgo de embarazo. El gel con ácido láctico GYNOFIT^® no contiene agentes conservantes ni perfume. Sin parabenos. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Usar solamente una vez. Sin conservadores ni aromatizantes. Mantener fuera del alcance de los niños. Producto higiénico para uso intravaginal. Fecha de caducidad: Véase la fecha impresa en el envase.
Reacciones secundarias y adversas: Si el gel con ácido láctico GYNOFIT^® se utiliza siguiendo las indicaciones del fabricante, los efectos secundarios se limitan generalmente a una sensación de ardor o picor inicial reversible. En las personas con predisposición y, en particular, en presencia de una mucosa vaginal dañada por medidas de cuidado o de higiene o por medidas anticonceptivas locales inadecuadas, la aplicación del gel también puede irritar la mucosa vaginal. En estos casos, conviene interrumpir el tratamiento con el gel con ácido láctico GYNOFIT^® y no volver a utilizar el producto.
Dosis y vía de administración: En el caso de síntomas de vaginosis bacteriana (secreción maloliente, escozor, prurito): De 6 a 12 días: aplicar cada día un aplicador preferentemente por las tardes, hasta que desaparezcan las molestias. Tras la menstruación/el acto sexual/la piscina, etc., aplicar también profilácticamente: de 1 a 2 aplicadores; un aplicador por la tarde. GYNOFIT^® es un gel intravaginal que se aplica por la noche, en posición acostada. Cada aplicador contiene una dosis de aplicación. El gel se introduce directamente en la vagina mediante el aplicador concebido especialmente para este fin, el cual se suministra en un envoltorio higiénico sellado.
Presentaciones: Caja con 6 aplicadores desechables de 5 mL cada uno.
Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado en Suiza por: Medena, AG, Aemmenmattstrasse 2, CH-3132 Belp. Suiza, Para: Tentan AG, Dellenbodenweg 8, CH-4452 Itingen. Suiza, Importado y acondicionado secundario en México por: Ackerman Pharma, S.A. de C.V. Avenida Jalisco No. 180 B, Planta Baja, Colonia, Tacubaya, Delegación Miguel Hidalgo, C.P. 11870, Ciudad de México, México Distribuido por: GEDEON RICHTER MÉXICO, S.A.P.I de C.V. Cerrada de Galeana No. 4, Bodega 1, Colonia La Loma, C.P. 54060, Tlalnepantla de Baz, Estado de México, México
Número de registro del medicamento: Reg. Núm. 3132C2013, SSA II