HISTIACIL NATIX

SANOFI AVENTIS

Denominación genérica: Hederae helicis folium
Forma farmacéutica y formulación: Járabe 0,7 g/100 mL Hederae helicis folium
Indicaciones terapéuticas: Medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños > 2 años. Mecanismo de acción: La irritación local de la mucosa gástrica conduce al aumento reflejo de secreciones bronquiales, diluye el mucus y reduce su viscosidad; favorece la expulsión de esputos por fluidificación.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes o a plantas de la familia de las Araliáceas; niños < 2 años.
Precauciones generales: No recomendado en I.R. e I.H. (falta de datos) ni en uso concomitante con otros antitusivos como codeína o dextrometorfano; casos de disnea, fiebre o esputos purulentos; gastritis o úlcera gástrica; niños 2-4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento. Insuficiencia hepática: No recomendado (falta de datos).Insuficiencia renal: No recomendado (falta de datos).Interacciones: No se han realizado estudios de interacciones.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No existe información clínica del uso del medicamento en embarazadas. La seguridad de uso en el embarazo no se ha establecido, a falta de información de seguridad suficiente, no se recomienda su utilización durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si los componentes o metabolitos del extracto seco de hojas de hiedra se excretan en la leche materna. No es posible excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes. A falta de datos suficientes sobre la seguridad, no se recomienda su utilización durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Náuseas, vómitos o diarrea.
Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricante del Medicamento: Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. Acueducto del Alto Lerma No. 2, Col. Zona Industrial Ocoyoacac, Deleg. o Mun. Ocoyoacac, C.P. 52740, México., Zona Industrial Ocoyoacac, C.P. 52740, Ocoyoacac, México., México
Número de registro del medicamento: 028P2015 SSA VI