HYZAAR^®

MSD

Denominación genérica: Losartán, Hidroclorotiazida
Forma farmacéutica y formulación: Cada comprimido contiene: Losartán potásico de 50mg e Hidroclorotiazida 12.5 mg, Losartán potásico de 100mg e Hidroclorotiazida 25 mg, Losartán potásico de 100mg e Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipiente cbp 1 comprimido recubierto.
Indicaciones terapéuticas: HYZAAR^® (losartán potásico e hidroclorotiazida) es la primera combinación de un antagonista de los receptores de angiotensina II (tipo AT₁) y un diurético.Hipertensión: HYZAAR^® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes en que sea apropiado el tratamiento combinado.Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda: HYZAAR^® es una combinación de losartán (Cozaar) e hidroclorotiazida. En pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda, losartán, frecuentemente en combinación con hidroclorotiazida, reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular, según se midió en la incidencia combinada de muerte por causas cardiovasculares, accidente vascular cerebral e infarto del miocardio en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.
Contraindicaciones: HYZAAR^® está contraindicado en: pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto. pacientes con anuria. pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos.
Reacciones secundarias y adversas: En los ensayos clínicos con losartán potásico/hidroclorotiazida no se ha observado ninguna reacción adversa particular de esta combinación. Las reacciones adversas se han limitado a las reportadas previamente con uno u otro componente por separado. La incidencia total de reacciones adversas reportada con la combinación fue similar a la observada con un placebo. El porcentaje de casos en que se suspendió el tratamiento también fue semejante al del placebo.En general, el tratamiento con losartán potásico e hidroclorotiazida fue bien tolerado. La mayor parte de las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no han hecho necesario suspender el tratamiento.En los ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión esencial, el mareo fue la única reacción adversa considerada relacionada con el medicamento que ocurrió con una incidencia mayor que con el placebo en 1% o más de los pacientes tratados con losartán potásico/hidroclorotiazida.En un estudio clínico controlado en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda, losartán, frecuentemente combinado con hidroclorotiazida, fue generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más comunes relacionados con el medicamento fueron mareo, astenia/fatiga y vértigo.Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado desde que se lanzó al mercado:Hipersensibilidad: Se han reportado raros casos reacciones anafilácticas, edema angioneurótico incluyendo tumefacción de la laringe y glotis provocando obstrucción de la vía aérea y/o tumefacción de la de la cara, los labios, faringe y/o la lengua en pacientes tratados con losartán, algunos de los cuales ya habían experimentado angioedema con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA. Raramente se ha reportado con losartán vasculitis, incluyendo púrpura de Schönlein-Henoch.Gastrointestinal: Se ha reportado raramente hepatitis en pacientes tratados con losartán; diarrea.Respiratorias: Se ha reportado tos con el losartán.Piel: Urticaria, eritroderma ha sido reportado con losartán. Se ha reportado fotosensibilidad con losartán potásico-hidroclorotiazida.
Presentaciones: Caja con 15 y 30 comprimidos recubiertos con 50 mg de losartán potásico y 12.5 mg de hidroclorotiazida.Caja con 15 y 30 comprimidos recubiertos con 100 mg de losartán potásico y 12.5 mg de hidroclorotiazida.Caja con 15 y 30 comprimidos recubiertos con 100 mg de losartán potásico y 25 mg de hidroclorotiazida.
Número de registro del medicamento: 360M95 SSA IV