INDAFLEX^®

ANDROMACO

Denominación genérica: Indometacina.
Forma farmacéutica y formulación: Crema 2.5%. Cada 100g contienen: Indometacina 2.5g Excipiente cbp 100g.
Indicaciones: Es un antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, auxiliar en procesos de traumatismos crónicos y degenerativos. Inflamación postraumática de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones, causadas por torceduras, distensiones y contusiones. Formas localizadas de reumatismo de tejidos blandos, por ejemplo síndrome de túnel del carpo, síndrome de hombro-mano y periartropatía. Formas localizadas de reumatismo degenerativo, por ejemplo artritis gotosa aguda, artritis reumatoide y artrosis.
Farmacocinética y farmacodinamia: La indometacina se absorbe rápidamente a través del estrato córneo (epidermis), alcanzando con ellos, concentraciones efectivas en fascias, tendones, ligamentos y músculos y a nivel articular sobre cápsula y líquido sinovial. Los niveles sanguíneos de Indometacina son muy bajos, sin repercusión por efectos colaterales sistémicos ni gastrointestinales. Grupo farmacoterapéutico: anti-inflamatorios no esteroideos (AINES). Mecanismo de acción: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas por Indometacina, se ha demostrado experimentalmente y es considerada un componente importante en su mecanismo de acción. Efectos farmacodinámicos: Se ha demostrado la acción antiinflamatoria y analgésica en procesos patológicos musculoesqueléticos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en niños menores de 12 años.
Precauciones generales: INDAFLEX^® no debe aplicarse en heridas o lesiones abiertas, evítese el contacto con mucosas y ojos. Uso tópico: No ingerir. Si al aplicar INDAFLEX ^® se presentara sensación de irritación en el sitio de aplicación en forma repetitiva, se deberá suspender el producto.
Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: No hay experiencia suficiente con el uso de Indometacina crema en mujeres embarazadas y/o lactando por lo que se sugiere no utilizar el producto durante la gestación y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Al aplicar INDAFLEX^® crema en forma tópica, puede aparecer en el sitio de absorción, sensación de picazón, ardor, irritación, sequedad y/o dermatitis de contacto.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado hasta la fecha.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se han reportado hasta la fecha.
Precaución en relación a efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado ningún efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Se recomienda aplicar INDAFLEX ^® crema, dos veces al día con un máximo de cuatro veces al día, tomando la cantidad suficiente para cubrir el área que se requiera. Léase instructivo.
Manifestación y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobre dosificación del producto tópico no desencadena manifestaciones sistémicas importantes, ya que la vía de absorción es muy baja, pueden aparecer en algunas personas cefalea, vértigo, confusión, y visión borrosa, que puede manejarse sintomáticamente. La ingesta accidental puede ocasionar irritación a nivel gastrointestinal, por lo que se debe estimular el vómito si la persona está consciente, y además administrarse carbón activado si no han transcurrido más de 2 horas después de la ingestión.
Presentación(es): Caja con un tubo con 40g, 60g y 100g.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y la caja bien cerrada. Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia, ni en niños menores de 12 años. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. O farmacovigilancia@andromaco.com.mx Para mayor información del producto comuníquese al (55) 91787540 o del interior de la República al 018007118684.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Industria Farmacéutica Andrómaco S.A. de C.V. Eje 3 Norte No. 202, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México.
Número de registro: 575M2004 SSA VI