ITAMOL^®

MAVI

Denominación genérica: Subsalicilato de bismuto.
Forma farmacéutica y formulación: Tabletas masticables. Cada tableta contiene: Subsalicilato de bismuto 262.00 mg. Excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Esta indicada para controlar la diarrea en menos de 24 horas, alivia los malestares digestivos comunes como: pirosis, acidez, náuseas e indigestión. Adyuvante en la terapia combinada para el tratamiento de la enfermedad úlcera-péptica causada por Helicobacter pylori.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: No debe usarse para tratar náuseas o vómito en niños ó adolescentes que tengan o se estén recuperando de varicela o gripe, ya que la náusea o el vómito puede ser un signo temprano del Síndrome de Reye. Personas alérgicas al ácido acetilsalicílico no deben tomar este medicamento. No se administre a menores de 6 años.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: El Subsalicilato de bismuto puede convertirse en el tracto gastrointestinal en sulfito de bismuto, causando un oscurecimiento temporal de la lengua y de las evacuaciones. No confundir el oscurecimiento de las evacuaciones con melena.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Contiene salicilato, por lo tanto, si también se está administrando ácido acetilsalicílico y se presenta zumbido de oídos debe suspenderse su uso. El consumo de SSB debe ser controlado por el médico en los siguientes casos: 1) Cuando se administra junto con anticoagulantes el ácido acetilsalicílico puede retardar el tiempo de coagulación. 2) En diabetes el ácido salicílico disminuye los niveles de glucosa sanguínea a través de un mecanismo insulina-independiente. 3) En gota el ácido salicílico interfiere con algunos medicamentos usados para incrementar la excreción de ácido úrico.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se ha reportado ninguna relación entre la ingestión y efecto carcinogéneticos o mutagénicos. Sin embargo, su uso debe ser controlado por el médico durante el embarazo.
Dosis y vía de administración: Oral. Adultos: 2 tabletas. Niños: de 9 a 12 años: 1 tableta. Niños: de 6 a 9 años 2/3 de tableta.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Un efecto directo del salicilato sobre los túbulos renales afecta las determinaciones de azúcar y ácido úrico en la orina, así como de potasio sérico. Además el salicilato puede reaccionar con los reactivos de pruebas colorimétricas afectando el diagnóstico clínico de metabolito como glucosa en orina. El ácido salicílico retarda el tiempo de coagulación alterando los resultados de pruebas como tiempo de protrombina. En el tracto gastrointestinal el bismuto puede afectar los resultados de exámenes radiológicos. Finalmente, el consumo crónico de subsalicilato de bismuto puede alterar las pruebas de funcionamiento hepático como los niveles de alanina-aminotransferasa y fosfotasa alcalina sérica. Sobredosificación o consumo crónico puede causar constipación.
Presentación(es): Caja con 24 tabletas masticables.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia, ni a menores de 6 años. Este producto no debe consumirse por personas que padezcan fenilcetonuria, porque contiene fenilalanina, Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. Calle 7 No. 386. Col. Pantitlán. C.P 08100 Deleg. Iztacalco, D.F México. ^®Marca Registrada.
Número de registro del medicamento: 584M2001 SSA VI.