LAGRIFILM^® PLUS

ALLERGAN

Denominación genérica: Solución lubricante oftálmica.
Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada mL contiene: Alcohol polivinílico 14 mg. Povidona 6 mg. Vehículo cbp 1 mL.
Indicaciones terapéuticas: Refrescante y lubricante ocular, alivia ojos secos e irritados.
Farmacocinética y farmacodinamia: LAGRIFILM^® PLUS es una solución transparente, lubricante, con propiedades protectoras, que forma una película invisible a los 4 o 5 minutos de su aplicación. LAGRIFILM^® PLUS es útil para aliviar la resequedad del ojo formando una película que proteje la conjuntiva y epitelio corneal de la irritación mecánica y la fricción de los párpados facilitando la regeneración de los tejidos lesionados. A diferencia de soluciones de metilcelulosa, LAGRIFILM^® PLUS resiste mejor la acción "de lavado" de las secreciones lagrimales, no es opaca y posee menor viscosidad. Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: No toque los ojos, dedos o cualquier otra superficie con la punta del gotero para evitar la contaminación de la solución. Sí usa lentes de contacto, debe retirarlos antes de instilar LAGRIFILM^® PLUS y esperar por lo menos 15 minutos para volver a colocarlos. Si está utilizando otro medicamento por vía oftálmica, administrar cada uno con al menos 5 minutos de diferencia. Si la condición empeora, descontinúe el uso. Suspender el uso de LAGRIFILM^® PLUS y consultar a un médico en caso de dolor ocular, cambio en la visión, enrojecimiento continuo o irritación ocular o si su estado empeora. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de LAGRIFILM^® PLUS en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de LAGRIFILM^® PLUS en pacientes geriátricos. LAGRIFILM^® PLUS puede causar visión borrosa transitoria, por lo que el paciente debe esperar hasta que los síntomas hayan desaparecido antes de conducir o utilizar una máquina.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No hay información específica de estudios del uso de LAGRIFILM^® PLUS durante el embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Se han identificado las siguientes reacciones adversas: Padecimientos oculares: Hiperemia conjuntival, secreción ocular, irritación, dolor, prurito, sensación de cuerpo extraño, incremento de lagrimeo, hiperemia, visión borrosa. Una reacción adversa adicional reportada con alcohol polivinílico (componente solo) es hipersensibilidad.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No hay interacciones medicamentosas conocidas hasta el momento.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: No hay evidencias al respecto hasta el momento. Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No hay evidencias al respecto hasta el momento.
Dosis y vía de administración: Aplicar 1 ó 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s) según sea necesario. Vía de administración: Oftálmica.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se esperan efectos sistémicos por sobredosis tópica. Además, no se esperan efectos tóxicos adversos sí hay sobredosis sistémica accidental.
Presentación(es): Caja con frasco gotero con 15 mL.
Recomendaciones de almacenamiento: Consérvese en lugar fresco a no mas de 25°C. Consérvese el frasco bien cerrado. Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No permita que la punta del gotero toque alguna superficie. Sí persisten las molestias consulte a su médico.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Av. Guarulhos No. 3272, Ponte Grande 07030-000. Guarulhos Sao Paulo, Brasil. Hecho en E.U.A. por: Allergan Sales LLC. Waco, Texas 76712, E.U.A. Importado y Distribuido por: Allergan, S.A. de C.V. Av. Santa Fe No. 505, Piso 11. Col. Cruz manca Santa Fe, Deleg. Cuajimalpa de Morelos. C.P. 05349, Distrito Federal, México.
Número de registro del medicamento: 69460 SSA