MAXIBOL^®

SANOFI AVENTIS

Denominación genérica: Cobamamida.
Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: cobamamida 1 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.
Indicaciones terapéuticas: MAXIBOL^® está indicado en: distrofias estaturoponderales del recién nacido y del niño. Hipotrofia de la mujer joven y del adolescente. Estados de anorexia y de desnutrición. Astenia. Después de intervenciones quirúrgicas, infecciones recidivantes, convalecencia de afecciones severas.
Farmacocinética y farmacodinamia: MAXIBOL^® es un anabolizante no hormonal para todas las edades que activa el crecimiento, favorece la nutrición tisular y estimula el apetito y la ganancia de peso. El principio activo de MAXIBOL^®, la cobamamida, es la coenzima de la vitamina B₁₂. La cobamamida ejerce un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación celular ya que favorece y acelera la síntesis proteica. Por ser un anabólico no esteroide, MAXIBOL^® no produce manifestaciones androgénicas, pseudohermafroditismo ni maduración esquelética prematura.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitaminas B₁₂ y sustancias semejantes). Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la cobamamida podría incrementar la tasa elevada de multiplicación celular. Sensibilidad al cobalto.
Precauciones generales: Es conveniente evitar su administración en pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B₁₂ y sustancias similares). Es necesario informar a los pacientes en este sentido.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Reacciones anafilácticas: urticaria, choque. Náuseas, exclusivamente a dosis excesivas.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Cuando se administra concomitantemente con: ácido ascórbico en dosis elevadas, puede producir deficiencia de la vitamina B₁₂. Cloranfenicol puede antagonizar el efecto farmacológico de la vitamina B₁₂. Colchicina en la terapia crónica, puede producir deficiencia de la vitamina B₁₂.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen a la fecha.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se conocen a la fecha.
Dosis y vía de administración: Prematuros, recién nacidos y niños: 1 a 2 cápsulas al día. Adultos y ancianos: 3 a 4 cápsulas al día. La duración del tratamiento es de 10 a 30 días consecutivos. En caso necesario, esta posología puede duplicarse y prolongarse hasta por seis semanas si el médico lo considera necesario. En niños mayores y en adultos, las cápsulas de MAXIBOL^® podrán deglutirse con el líquido de preferencia del paciente. Para los niños pequeños se recomienda abrir la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento, ya que MAXIBOL^® no modifica el sabor y es bien aceptado.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Los sujetos con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula podrían desarrollar reacciones alérgicas, náusea y vómito. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, ingerir agua, té, carbón activado, y reposo en cama.
Presentación(es): Caja con 16 cápsulas, en envase de burbuja.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Nombre y domicilio del laboratorio: Sanofi-Aventis de México S.A. de C.V. Oficinas: Av. Universidad No. 1738, 04000, Coyoacán, México, D.F. Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial Ocoyoacac, 52740 Ocoyoacac, Edo. de México. ^®Marca registrada.
Número de registro del medicamento: 68199 SSA IV.
Clave de IPPA: IVAR-06330022040087/RM 2006