MICRODACYN 60

HORMONA

(Antes Microcyn60)
Forma farmacéutica y formulación: Solución esterilizante y antiséptica. Una tecnología antimicrobiana de vanguardia. Solución de superoxidación con pH neutro, antiséptica y desinfectante de alto nivel: amplio espectro contra microorganismos: bactericida, virucida, fungicida, esporicida, estable por más de un año, no tóxico, biodegradable, rápida acción; efecto bactericida en menos de 60 segundos y realiza desinfección de alto nivel (esporicida) en 15 minutos. Fácil manejo; listo para usarse, ya que se aplica directamente desde el envase, sin necesidad de dilución ni equipo especial para su manejo o desecho. Química de MICRODACYN₆₀: MICRODACYN₆₀ es una solución de superoxidación y pH neutro que se produce a través de la electrólisis de agua y cloruro de sodio en celdas de tres cámaras. Esta innovadora tecnología que produce la primera solución de superoxidación estable en el mercado, fue desarrollada por Oculus Innovative Sciences en Petaluma, CA. Durante el proceso de electrólisis, las moléculas son disgregadas y se seleccionan las especies reactivas de cloro y oxígeno activas que componen MICRODACYN₆₀. El producto final es una solución de superoxidación con una vida de anaquel prolongada ( > 12 meses) con potente actividad antimicrobiana. Las especificaciones generales del producto son:


MICRODACYN₆₀ es una solución hipotónica con osmolaridad de 13 mOsm/kg. Otras moléculas presentes durante la producción de MICRODACYN₆₀, pero no detectables en el producto final, incluyen: ozono, peróxido de hidrógeno y dióxido de cloro. Espectro antimicrobiano: bactericida y fungicida (pruebas de suspensión): de acuerdo a normas internacionales, MICRODACYN₆₀ reduce la carga microbiana en más de 5 log en los siguientes cultivos de muestras clínicas y/o del ATCC con tan solo 15 a 30 segundos de exposición, incluyendo: Pseudomonas aeruginosa, Eschericia coli, Enterococcus hirae, Acinetobacter species, Bacteroides fragilis, Enterobacter aerogenes, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium resistente a vancomicina (VRE, MDR), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Micrococcus luteus, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Candida albicans y Candida tropicales. Bactericida y fungicida (pruebas con arrancador EPA DIS/TS): bajo estas condiciones extremas, en presencia de materia orgánica (suero fetal bovino), MICRODACYN₆₀ erradicó Mycobacterium boris (OT Núm. 105401) en 5 minutos; Pseudomonas aeruginosa (ATCC Núm.15442), Staphylococcus aureus (ATCC Num. 6538), Salmonella choleraesuis (ATCC Núm. 10708), Staphylococcus aureus resistente a meticilina (ATCC Núm. 33592; MTSA) y Trichophyton mentagrophytes (ATCC Núm. 9533) en 10 minutos; y Enterococcus faecalis resistente a vancomicina (ATCC Núm. 51299; VRE) en 15 minutos. Virucida: MICRODACYN₆₀ ha demostrado disminuir la carga del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV, VTLV-IIIIB) en > 3,75 log en 10 minutos de exposición, de acuerdo a la norma EPA DIS/TSS. Otro estudio ha demostrado reducir la carga viral de adenovirus en > 3 log en 10 minutos también (Landa et. al., 2005). Esporicida: MICRODACYN₆₀ disminuyó el nivel de esporas de Bacillus atrophaeus (ATCC Núm. 6633) en > 6,5 log en 15 minutos de acuerdo a la prueba BS-EN 14347. Mecanismo de acción: efecto antimicrobiano: MICRODACYN₆₀ actúa al contacto con los microorganismos. Las especies reactivas de cloro y oxígeno en MICRODACYN₆₀ desnaturalizan proteínas de la pared bacteriana y de las cápsides virales. Esto altera las funciones básicas de los microorganismos los cuales sufren un choque osmótico que termina por destruirlos. El tiempo en el que se observa la destrucción completa de cada microorganismo puede variar. Esto depende de la composición particular de cada microorganismo, del grado de infección, de la presencia de materia orgánica contaminante (por ejemplo, suero, sangre, etcétera), de la accesibilidad del MICRODACYN₆₀ al tejido, del volumen usado y del tiempo de exposición. En superficies inanimadas, por ejemplo, se logra la acción bactericida en un minuto y la desinfección de alto nivel en 15 minutos. Esta recomendación se basa en que las esporas o formas bacterianas vegetativas, son las que presentan mayor resistencia al ataque antimicrobiano pero que pueden erradicarse con MICRODACYN₆₀ en un promedio de 15 minutos. Efecto de cicatrización: es conocido que la infección o la colonización de las heridas retrasa importantemente el proceso de cicatrización. MICRODACYN₆₀, al ser un agente antimicrobiano de amplio espectro y pH Neutro, reduce significativamente la carga bacteriana y/o viral de las heridas, creado así el ambiente ideal para promover la cicatrización. También, hay evidencia de que las soluciones de superoxidación aceleran por sí mismas el proceso de cicatrización, al estimular la proliferación y migración de fibroblastos (Yahagi et. al., 2000). Usos: como antiséptico: MICRODACYN₆₀ es una solución de superoxidación de pH neutro adyuvante en el tratamiento integral y multidisciplinario de lesiones agudas y crónicas. Por ende, no debe usarse como el único remedio para el óptimo tratamiento de heridas complejas. MICRODACYN₆₀ es útil para humectación, irrigación, desbridación y desinfección de heridas agudas y crónicas, como úlceras, cortaduras, abrasiones, quemaduras, abscesos, posquirúrgicas y postraumáticas, entre otras. El tratamiento puede realizarse por medio de irrigación, aspersión, inmersión o saturación de gasas para cubrir heridas. La frecuencia de curación y el volumen que debe usarse estarán determinados por la extensión de la lesión y la severidad de la infección. Si existe un proceso necrobiótico severo, por ejemplo en un pie diabético, se recomienda la inmersión del pie una vez al día seguido de la aplicación por aspersión o irrigación tres veces al día. La inmersión no se recomienda por más de 15 minutos ni por más de 7 días. Para mejores resultados, se recomienda mantener humedecida la lesión con MICRODACYN₆₀ por 5-15 minutos en cada curación antes de colocar los apósitos. Alternativamente se puede colocar una gasa saturada con la solución sobre la herida. Lesiones colonizadas, o con infección leve, pueden tratarse con aspersión o irrigación una o dos veces al día. Al presentarse un tejido de granulación uniforme en la lesión se recomienda aplicar MICRODACYN₆₀ una vez al día únicamente, pero sin dejar de aplicarlo hasta que la herida esté completamente cerrada para evitar recidivas. También, se recomienda bajar la frecuencia o el volumen usado de MICRODACYN₆₀ cuando se presenta una capa blanquecina de fibrina, encima del tejido de granulación. MICRODACYN₆₀ es compatible con todo tipo de sustitutos e injertos de piel gracias a su no toxicidad para fibroblastos. También, es la solución de irrigación ideal para equipos de presión positiva, en sistemas de presión negativa con instilación simultánea de antimicrobianos o en equipos de hidrocirugía para desbridación. MICRODACYN₆₀ también ha sido usado para el tratamiento de lesiones bucofaríngeas. Colutorios por dos minutos con un volumen total de 50 ml tres o cuatro veces al día, suelen ser útiles para la mayoría de procesos inflamatorios o infecciosos de la boca y dientes como, pero no exclusivamente, aftas, candidiasis oral, estomatitis posquimioterapia, herpes, gingivitis, periodontitis, halitosis, faringitis y abscesos. MICRODACYN₆₀ ha sido útil también en cirugías maxilofaciales y dentales, para la prevención y tratamiento de infecciones, así como tratamiento preoperatorio con colutorios de 2 minutos, 2 veces al día, 2 a 3 días previos a la cirugía o procedimiento odontológico. Como tratamiento posterior, bajo las mismas indicaciones, hasta que haya una resolución completa del cuadro inflamatorio. Como enjuague bucal durante procedimientos dentales, incluyendo su infiltración en el canal radicular en endodoncias. Como desinfectante de alto nivel clase IV: solución desinfectante para toda superficie dura -no porosa- en áreas hospitalarias dedicadas al cuidado de pacientes. A diferencia de otras soluciones desinfectantes de alto nivel, MICRODACYN₆₀ no es tóxico, por lo que puede usarse con seguridad tanto en áreas críticas como no críticas. También, es posible la desinfección de alto nivel de instrumental material de inhaloterapia y endoscopios. Dada la actividad en contra de esporas, HIV y Mycobacterium, MICRODACYN₆₀ puede considerarse un agente de desinfección de alto nivel, equivalente a un agente esterilizante. Areas críticas y no críticas: la sanitización de áreas con MICRODACYN₆₀ empieza siempre como cualquier otro exhaustivo, con el lavado y secado de las superficies. Todas las superficies deben ser humedecidas uniformemente con MICRODACYN₆₀ usando un aspersor (por ejemplo, MicroSpray TM). Se recomienda irrigar todas las superficies en dos ocasiones con un intervalo de 5 minutos entre ellas. El área debe permanecer cerrada por espacio de 15 minutos antes de secar el exceso de MICRODACYN₆₀ de las paredes, pisos y techos. En todo caso habrá que evitar mojar las conexiones y circuitos eléctricos del equipo que estén en el quirófano. Instrumental, equipos de inhaloterapia y endoscopios: el primer paso en la desinfección de alto nivel de este material deberá ser el lavado exhaustivo con agua y jabón para saponificar las grasas y erradicar por completo cualquier materia orgánica (por ejemplo, sangre, heces, etcétera). Posteriormente, el material deberá ser sumergido en su totalidad en MICRODACYN₆₀ por cuando menos 15 minutos. Al cabo de este tiempo el material podrá ser utilizado de inmediato sin necesidad de enjuagarse o aun de secarse. Esto es posible gracias a la ausencia de irritación y sensibilización de MICRODACYN₆₀ en piel y mucosas. Es importante recalcar que Oculus Technologies garantiza la desinfección de alto nivel del material cuando MICRODACYN₆₀ se usa en una sola ocasión y en la forma indicada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, particularmente al cloro. Toxicidad: De acuerdo a diversos estudios hechos bajo normas sanitarias internacionales. MICRODACYN₆₀ no irrita ni sensibiliza la piel intacta. La caracterización de toxicidad local y sistémica a partir de MICRODACYN₆₀ aplicado de manera tópica a una herida profunda fue también evaluada en ratas. Clínicamente no se observaron anormalidades, diferencias significativas en los parámetros de la química sanguínea o citología hemática o anomalías en las necropsias. Las puntuaciones de irritación de la piel y la histopatología en las heridas y los tejidos de alrededor del sitio de aplicación no revelaron ninguna diferencia entre las heridas tratadas con MICRODACYN₆₀ y las del grupo control tratadas con solución salina. Otro estudio en heridas profundas tampoco encontró diferencias en la inmunohistoquímica para colágena y en la tinción tricrómica de Masson en estas heridas tratadas con solución salina o con MICRODACYN₆₀. A nivel sistémico, no se encontraron alteraciones con la administración oral o intraperitoneal a ratas. Las LD50 no se alcanzaron en ambos casos y fueron superiores a 4,98 ml/kg y 50 ml/kg, respectivamente. A nivel experimental, se sabe que al menos 80% de los fibroblastos humanos expuestos a solo MICRODACYN₆₀ por 30 minutos siguen vivos. En cambio, todos los fibroblastos expuestos a peróxido de hidrógeno al 3% por ese mismo tiempo mueren. Además MICRODACYN₆₀ no induce oxidación del DNA ni envejecimiento acelerado en exposición crónica como lo hace la exposición a concentraciones subletales de peróxido de hidrógeno. Una prueba de micronúcleos negativa confirma la nula de genotoxicidad de MICRODACYN₆₀ in vivo.
Reacciones secundarias y adversas: El uso directo de MICRODACYN₆₀ en heridas no suele producir dolor, ardor o comezón. Sin embargo, hasta 15% de pacientes son hipersensibles, particularmente con úlceras varicosas y reportan ardor en los primeros dos o tres días de aplicación. Esta sensación de ardor es pasajera (minutos) y puede ser de moderada a intensa, sin embargo, el uso de MICRODACYN₆₀, en estos casos, no altera el proceso de cicatrización y hasta pudiera acelerarlo, tal y como se ha demostrado en un estudio de úlceras varicosas. El dolor/ardor pueden controlarse de inicio con la administración preventiva de un analgésico oral o un anestésico local, antes de la curación. Para el tratamiento de quemaduras, en caso de dolor o ardor en la primera curación sin anestesia, se recomienda irrigar con solución salina después de 5 a 10 minutos de acción, de acuerdo a la severidad del caso; se puede agregar un analgésico parenteral.
Precauciones generales: La ingesta oral de MICRODACYN₆₀ no está indicada en ninguna condición. La LD50 oral aguda, no pudo alcanzarse en un estudio previo, ya que fue mayor de 4,98 ml/kg. Sin embargo, si hubiera ingesta accidental de hasta 200 ml de MICRODACYN₆₀ no habrá reacciones secundarias ni requerirá de tratamiento de quelación o lavado gástrico. No obstante, se ha documentado que la ingesta de hasta un litro en un período de tiempo corto puede inducir diarrea que se autolimitará en las primeras 24 horas, sin dejar secuelas. La inoculación ocular de MICRODACYN₆₀ no produce irritación de acuerdo a un estudio en conejos. La inoculación accidental se ha reportado asintomática. Sólo en casos en que la inoculación fue abundantemente por automedicación, se ha reportado ardor y enrojecimiento del ojo. Aun en estos casos, no ha sido necesario realizar un lavado ocular y los síntomas desaparecen en minutos. MICRODACYN₆₀ no debe utilizarse para desinfectar desechos biológicos en los que se tenga que diluir como, por ejemplo, para el tratamiento del suero, sangre, o de cualquier líquido corporal que vaya a desecharse. Tampoco está indicado para esterilizar gasas, campos quirúrgicos, alfombras, etcétera. Aun conociendo la inocuidad del producto, se recomienda mantener el producto fuera del alcance de los niños.
Presentación(es): Bote con 5 litros (bidón), botella con 240 ml.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: OCULUS TECHNOLOGIES OF MEXICO, S.A. de C.V.
Número de registro del medicamento: 1075C2003 SSA.

MICRODACYN 60

HORMONA

Gel antiséptico

Caracteristicas: De uso tópico para el manejo y desinfección de las heridas. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel contiene solución de superoxidación obtenida electrolíticamente mediante procesos de fabricación de alta tecnología bajo rigurosos estándares de calidad. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel gel de pH neutro, estable, biodegradable, no tóxico, de rápida y poderosa acción germicida. Útil para el manejo de heridas infectadas en las que además de la desinfección efectiva se requiere de la humectación de los tejidos para facilitar el proceso de desbridación. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel brinda un amplio espectro contra microorganismos patógenos (acción bactericida, fungicida y virucida). Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel logra el efecto bactericida en menos de 60 segundos y es capaz de contribuir a la eficaz desinfección de las heridas, brindando además humectación a los tejidos y con ello, las condiciones adecuadas para el restablecimiento del proceso de cicatrización. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel puede aplicarse directamente sobre la herida o área afectada o sobre las gasas esterilizadas antes de colocar el o los apósitos.
Forma farmacéutica y formulación: Composición química: Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel contiene solución de superoxidación y pH neutro que se produce utilizando equipo de alta tecnología y procesos electroquímicos en celdas de tres cámaras. El producto final es un gel de superoxidación hiposmolar, de pH neutro, estable con potente actividad antimicrobiana. Composición Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel cada 100g contiene: Hipoclorito de Sodio ≥ 0.0008g. Ácido hipocloroso ≥ 0.0032g. En forma de Cloro libre ≥ 0.004g. Litio sodio magnesio Fluoro silicato 3.000g. Fosfato monobásico de sodio 0.400g. Agua de superoxidación cbp 100g. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel es hipotónico (osmolaridad 13mOsm/kg). Espectro antimicrobiano: Bactericida y fungicida: reduce la carga microbiana en más de 5 log en tan solo 30 segundos de exposición, incluyendo: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter species, Bacteroides fragilis, Enterobacter aerogenes, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium resistente a la vancomicina (VRE. MDR), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Micrococcus luteus, Proteus mirabalis, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Candida albicans, Candida Tropicalis. Virucida: Ha demostrado disminuir la carga del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV, HTLV-IIIB) en > 3.75 log en 10 minutos de exposición, de acuerdo a la norma EPA DIS/TSS. Otro estudio ha demostrado reducir la carga viral de adenovirus en > 3 log en 10 minutos (Landa et. al. 2005).
Indicaciones: Mecanismo de acción: Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel actúa al contacto con los microorganismos. Las especies reactivas de cloro y oxígeno contenidas en Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel desnaturalizan las proteínas de la pared celular bacteriana y las cápsides virales, afectando la permeabilidad de su membrana y las funciones básicas de los patógenos, que, al ser expuestos a Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel (gel hipoosmolar) sufren un choque osmótico que los destruye. El tiempo de exposición requerido por los patógenos más comunes es de menos de 60 segundos. Sin embargo, el tiempo en el que se observa la destrucción completa de cada microorganismo, puede variar ya que depende de la composición de cada microorganismo; de la severidad de la infección, de la presencia de materia orgánica contaminante (por ejemplo, suero, sangre, etc.), de la cantidad utilizada de producto y del tiempo de exposición.
Efecto de cicatrización: Es conocido que la infección o la colonización de las heridas retrasan significativamente el proceso de cicatrización. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel, al ser un antimicrobiano, elimina la carga bacteriana y/o viral de las heridas, humecta y rehidrata el tejido necrótico y facilita el proceso de desbridación. Creando asi el ambiente ideal para promover la cicatrización.
Modo de uso: Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel es eficaz coadyuvante para la prevención y manejo de la infección de las heridas. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel disminuye la carga microbiana, humecta y facilita la desbridación, heridas agudas y crónicas. Heridas cutáneas superficiales (raspones, abrasiones, cortaduras, fisuras, excoriaciones). Heridas postquirúrgicas y postraumáticas. Quemaduras. Ulceras y en general todo tipo de heridas susceptibles de contaminación o infección. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel es eficaz coadyuvante en el tratamiento integral y multidisciplinario de las heridas. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel reduce el olor fétido y la celulitis localizada alrededor de las úlcera. Sin embargo, Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel no debe usarse como el único recurso para el tratamiento de heridas complejas. Además de usar Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel el paciente deberá recibir el tratamiento específico para su padecimiento (por ejemplo: antibióticos, antimicóticos, hipoglucemiantes, etc.) Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel puede utilizarse a través de la aplicación directa del producto sobre las heridas o áreas afectadas o mediante la saturación de las gasas estériles utilizadas para cubrir la herida antes de la colocación del o los apósitos. La frecuencia de curación y el volumen que debe usarse estarán determinados por la extensión de la lesión y la severidad de la infección. Lesiones colonizadas, o con infección leve, pueden tratarse con aspersión de Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel una o dos veces al día. Al presentarse el tejido de granulación uniforme, se recomienda reducir la aplicación a una vez al día, sin dejar de aplicarlo hasta que la herida este completamente cerrada para evitar recidivas.
Instrucciones de uso: 1. Lavar con agua y jabón la superficie de la herida. 2. Secar la herida con una gasa o compresa estéril. 3. Agitar el frasco antes de usar el producto. 4. Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel debe aplicarse sin diluir directamente sobre la herida, lo suficiente hasta que cubra perfectamente. 5. Cubrir la herida o área afectada con una gasa o compresa esterilizada. 6. Aplicar las veces que sea necesario de acuerdo a la severidad y extensión de la herida. 7. Para obtener la óptima efectividad del producto debe exponer la herida o área afectada que desea desinfectar a Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel por un mínimo de 60 segundos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las componentes de la fórmula, particularmente el cloro.
Reacciones secundarias y adversas: El uso directo de Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel en heridas, no produce dolor, ardor o comezón. Sin embargo, algunos pacientes hipersensibles, pueden presentar ardor en los primeros días de aplicación. Esta sensación de ardor es pasajera (minutos) y puede ser de moderada a intensa. El dolor/ardor puede controlarse con la administración preventiva de un analgésico oral o parenteral.
Precauciones generales: Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel es exclusivamente para uso tópico. Debe ser utilizado de acuerdo con las recomendaciones del producto y/o las indicaciones del médico. Los pacientes que estén siendo tratados con Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel no deben utilizar otra preparación tópica, a menos que sea indicada por el médico. Los pacientes que estén siendo tratados con Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel no deben utilizar otra preparación tópica, a menos que sea indicada por el médico. Se debe evitar el contacto con los ojos, pues puede presentarse irritación o ardor, si esto sucediera se debe realizar lavado ocular con abundante agua hasta que el producto sea retirado por completo. Las molestias remiten por totalmente sin ninguna complicación.
Información general: Antes de la aplicación de Microdacyn₆₀ ^® Hydrogel es recomendable lavar la zona afectada con jabón suave, enjuagar y secar. Aun conociendo la inocuidad del producto, se recomienda mantener el producto fuera del alcance de los niños. No usar el producto si el sello de garantía se encuentra roto o ha sido violado.
Restricciones de uso durante el embarazo o lactancia: A la fecha no existen datos reportados de efectos adversos sobre embarazo o lactancia. El médico debe valorar su efecto-riesgo-beneficio.
Presentaciones: Frasco atomizador con 100g. Hecho en México por: Oculus Technologies of Mexico S.A. De C.V. Distribuido por More pharma Corporation S. De R.L. De C.V.
Número de registro del medicamento: 0176C2014 SSA