NATURETTI^®

SANOFI AVENTIS

Denominación genérica: Cassia fistula, Cassia senna, Coriandrus sativum,Glycyrrhiza glabre, Prunus domestica, Tamarindus indica.
Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas.
Indicaciones terapéuticas: Laxante. Estimulador del peristaltismo, auxiliar en situaciones como: Estreñimiento debido a viajes, menstruación, dietas, cirugía o alteración de los hábitos alimenticios.
Farmacocinética y farmacodinamia: NATURETTI^® combina la acción de sustancias naturales que estimulan al intestino y que ayudan en la regulación de la función intestinal. Después de la dosis oral, los glucósidos antraquinonas prácticamente no son absorbidos del intestino delgado. Después de la hidrólisis por las bacterias del colon existe alguna absorción. El inicio de acción ocurre alrededor de 8 horas. Se excreta por la orina, heces y otras secreciones, incluyendo la leche. Los senósidos son compuestos que irritan el colon estimulando la actividad motora propulsiva. No muestran acción sobre el estómago y el intestino delgado, pero estimulan la motilidad propulsiva, o sea el peristaltismo del intestino grueso, con pasaje rápido de su contenido y evacuación de heces blandas. El aumento de la motilidad es atribuido a la estimulación del plexo de Auerbach. Los ingredientes de NATURETTI^® proporcionan una acción específica y efectiva en colon, que produce evacuaciones en 6 a 12 horas. Se ha encontrado que los senósidos son efectivos aun en casos de constipación funcional de difícil manejo. Los senósidos pueden ayudar en la rehabilitación del paciente con estreñimiento. Los senósidos son compuestos ampliamente evaluados mediante estudios clínicos, los cuales muestran su alto grado de eficacia en varios tipos de constipación funcional: crónica, geriátrica, en el postparto, inducida por medicamentos, pediátrica, así como también constipación concurrente con enfermedad cardiaca o cirugía anal y rectal. En el organismo se transforman parcialmente. Al excretarse por riñón colorean la orina ácida de amarillo-amarronado y la alcalina de rojo, por lo que conviene avisar al paciente de este fenómeno.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En casos de obstrucción intestinal o en casos en que el uso de laxantes esté contraindicado. Síndrome de abdomen agudo. Deshidratación severa. Hipocalcemia. Menores de 10 años. Apendicitis. Embarazo y lactancia.
Precauciones generales: No se recomienda el uso de laxantes cuando estén presentes dolor abdominal, náusea o vómito. Se han reportado casos de daño hepático, incluyendo falla hepática aguda durante el uso de la senna, sobre todo si se usa en dosis altas o durante periodos prolongados, (ver Reacciones secundarias y adversas).
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Las antraquinonas pueden excretarse en la leche materna. Aunque no se han documentado alteraciones en humanos, como sucede con otros medicamentos, no debe utilizarse NATURETTI^® durante el embarazo o la lactancia. El médico debe valorar los riesgos posibles contra los beneficios potenciales cuando se administre este producto.
Reacciones secundarias y adversas: NATURETTI^® ocasionalmente puede provocar diarrea, cólicos, vómitos, coloración oscura de orina o materia fecal y Pseudomelanosis coli (pigmentación a nivel de la lámina basal del colon), que desaparecen con la interrupción del uso o simple reducción de la dosis. Trastornos hepatobiliares (Frecuencia desconocida): Lesión hepática incluyendo, insuficiencia hepática aguda (ver Precauciones generales).
Interacciones medicamentosas y de otro género: El abuso y el uso crónico de laxantes pueden reducir las concentraciones de potasio sérico, ya que promueven la pérdida de potasio del tracto intestinal; lo cual puede interferir con efectos de retención de potasio de los diuréticos ahorradores de potasio.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: El Sen puede modificar el color de la orina alcalina y puede también aumentar la tasa de excreción de fenolsulftaleína (PSP). Las concentraciones de glucosa en sangre pueden elevarse generalmente después del uso extenso de laxantes, y las concentraciones de potasio sérico pueden disminuir.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se conocen efectos relacionados a este inciso a la fecha.
Dosis y vía de administración: Adultos: 1 cápsula antes de acostarse. En algunas personas puede ser necesario el uso de 2 cápsulas al día. Uso pediátrico: Niños mayores de 10 años deberá ser a consideración del médico tratante. Estas dosis pueden ser modificadas según criterio médico.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosis de Sen puede resultar en diarrea con pérdida excesiva de agua y electrólitos, particularmente potasio. Las manifestaciones de intoxicación pueden consistir en dolores, cólicos y deposiciones mucosas y diarreicas. Existe la posibilidad de desarrollar un colon no funcional atónico. El sangrado rectal o la falta de movimientos intestinales después del uso de laxantes pueden indicar una condición seria. No se conocen antídotos. Se debe descontinuar la administración del medicamento e instalar tratamiento sintomático y de apoyo.
Presentaciones: Cápsulas: Caja con 8, 20, 30 y 60 cápsulas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V. Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial Ocoyoacac, 52740, Ocoyoacac, Edo. de México
Número de registro del medicamento: 389M93, SSA VI