PENPROCILINA^®

LAKESIDE

Denominación genérica: Bencilpenicilina Procaína / Bencipenicilina
Forma farmacéutica y formulación: El frasco ámpula con polvo contiene: Bencilpenicilina procaína equivalente a 300,000U y 600,000 U de Bencilpenicilina. Bencilpenicilina procaína equivalente a 100,000 U y 200,000 U de Bencilpenicilina la ampolleta con diluyente contiene: Agua estéril para uso inyectable 2 mL
Indicaciones terapéuticas: Amigdalitis, faringitis, neumonía, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, gonorrea, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.
Farmacocinética y farmacodinamia: La Penicilina G^® es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K, y N Son moderadamente susceptibles; enterococos son los menos susceptibles, Los gonococos son en general, sensibles a la Penicilina G^® La continua exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, 1972). Absorción. Por inyección subcutánea o intramuscular. La velocidad de absorción de la Penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados, dependen de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la Penicilina G^®. La rapidez de absorción de las sales solubles de Penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea ó intramuscular; esta es la preferida. Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma. Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la Penicilina G^® por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan de 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de Penicilina G^® b alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción Distribución. La Penicilina G^® se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución corresponde aproximadamente al 50% de agua corporal total.
Contraindicaciones: La penicilina está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas.
Precauciones generales: La penicilina no se debe administrar a pacientes con historia de alergia a este antibiótico, ni infecciones por gérmenes resistentes a la penicilina. Se deberá de tener precaución en no administrar el medicamento ni por vía intravenosa ni intraarterial, así como evitar administrarlo cerca o directamente a nivel de los principales nervios periféricos para evitar un posible daño neurovascular.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Las penicilinas se excretan por la leche materna. El uso de Penicilina durante el embarazo y en el recién nacido es seguro, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que muestren de manera concluyente que los efectos nocivos de este fenómeno sobre el feto pueden ser excluidos.
Reacciones secundarias y adversas: Al igual con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas. Alergicos: anafilaxia, urticaria, broncoespasmo, edema laríngeo, enfermedad del suero, eritema nodoso, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular. Alergicos: igual a penicilina. Gastrointestinales: por vía oral - glositis, estomatitis, lengua negra, vomito, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea.
Interacciones medicamentosas y de otro género: La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probenecid debido a que la excreción urinaria de la penicilina disminuye lo cual ocasiona que los niveles séricos se mantengan elevados por más tiempo. La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH alcalino.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos positivos o valores falsamente elevados cuando la determinación se realiza con sulfato de cobre (Pruebas de Benedicto Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos. Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.
Dosis y via de administración: Infecciones leves y moderadas: Adultos: 800 000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario. Infecciones severas: Niños de 2 a 10 años: 400 000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario. Adultos: 800 000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo de 10 días o el tiempo que el médico considere necesario. Vía de administración: Parenteral (Intramuscular).
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No han sido reportadas sobredosificaciones con Penprocilina. Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica puede causar algunos de los efectos neurovasculares descritos en la sección de advertencias, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.
Presentaciones: Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 400 000 U y ampolleta con diluyente de 2 mL Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 800 000 U y ampolleta con diluyente de 2 mL
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30 °C.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo. Agítese antes de usarse. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@gruposomar.com
En caso de una reacción adversa o dudas comunicarse al 800.706.2738 / 55.53.40.19.56
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. Carretera San Isidro Mazatepec No. 7000, Edificio H, Santa Cruz de las Flores, C.P. 45640, Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, México. Para: Serral, S.A. de C.V. Camino Real a Cocotitlán S/N Esq. con Constitución 5 Feb., Zona Industrial Chalco, C.P. 56600, Chalco, México, México.
No. de registro del medicamento ante la secretaría: 34564 SSA IV