PLIDAN^®

WESER PHARMA

Grageas

Denominación genérica: Pargeverina.
Forma farmacéutica y formulación: Grageas: Clorhidrato de Pargeverina 10 mg. Excipiente cbp 1 gragea. Perlas: Clorhidrato de Pargeverina 10 mg. Excipiente cbp 1 perla. Solución (gotas): Clorhidrato de Pargeverina 1 g. Vehículo cbp 100 ml. Solución (inyectable): Clorhidrato de Pargeverina 10 mg. Vehículo cbp 1 ml.
Indicaciones terapéuticas: Antiespasmódico, Espasmos dolorosos y Cólicos hepáticos, Disquinesias Faringoesofágicas, Gastritis funcionales, Espasmos Pilóricos, Duodenitis. En todas las manifestaciones de la llamada "Enfermedad Ulcerosa", asociado a los tratamientos básicos. Colecistopatías, Colecistitis, Espasmos del Esfínter de Oddi y Disquinesias Biliares. Colopatías, principalmente Colitis Aguda, Colitis Espasmódica Sigmoiditis, Síndrome de Constipación por Hipermiotono Colónico, Cólicos Nefríticos y Uretrales. Espasmos Uretrales y Vesicales, Cistitis. En Ginecología, en caso de tensión, espasmo funcional de las trompas, anexitis dolorosa. Como auxiliar en el tratamiento de la Dismenorrea.
Farmacocinética y farmacodinamia: La Pargeverina es un fármaco que se absorbe rápidamente cuando se administra tanto por vía oral como parental. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismo que se excretan a través de la bilis y de la orina. El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas. El efecto antiespasmódico de la Pargeverina deriva de su acción antimuscarínica y musculotrópica. Por su acción sobre la miofibrilla contracturada o distendida, Plidan^®, ejerce efecto espasmolítico y es de utilidad en el tratamiento de todos los síndromes viscerales dolorosos cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa localizado en cualquier porción del tracto digestivo de las vías biliares, del tracto urinario o del aparato genital femenino.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, Glaucoma, Hipertrofia Prostática y Estenosis orgánica del píloro.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.
Reacciones secundarias y adversas: Altas dosis pueden producir somnolencia.
Interacciones medicamentosas y de otro género: El tratamiento simultáneo con fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico del Plidan^®.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No han sido reportadas.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A través de estudios experimentales se ha demostrado que Pargeverina carece de tales efectos. Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.
Dosis y vía de administración: Grageas: 1 gragea 3 veces al día. Perlas: 1 perla 3 veces al día. Solución inyectable: 1 ampolleta vía intramuscular o intravenosa 3 veces al día. Solución Gotas: Lactantes y niños menores de 2 años, 2 a 4 gotas; 3 a 4 veces al día; de 2 a 10 años: 2 gotas por año de edad 3 a 4 veces al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia. Se recomienda vaciamiento a lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.
Presentación(es): Grageas: Caja con 10. Perlas: Caja con 10. Solución Inyectable: Caja con 3 ampolletas de 1 ml. Solución Gotas: Frasco con 20 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en un lugar fresco y seco.
Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Nombre y domicilio del laboratorio: Planta. Calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez, Querétaro, Querétaro, C.P. 76120. Oficinas. Presidente Mazaryk #191 4to. Piso, Col. Chapultepec Morales, C.P. 11570, México, D.F. ^®Marca Registrada.
Número de registro del medicamento: Grageas: 416M95 SSA. Perlas: 397M95 SSA. Solución Inyectable: 417M95 SSA. Solución Gotas: 393M95 SSA.

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WESER PHARMA

Solución gotas

Denominación genérica: Pargeverina.
Forma farmacéutica y formulación: Solución. Gotas. Cada 100 mL contienen: Clorhidrato de pargeverina 1g. Vehículo cbp 100 mL. Cada ml equivale a 22 gotas.
Indicaciones terapéuticas: Antiespasmódico. Espasmos dolorosos y cólicos intestinales, disquinesias faringoesofagicas, disfagias, gastritis funcionales, espasmos pilóricos y duodenitis. En todas las manifestaciones de la llamada enfermedad ulcerosa, asociado a los tratamientos básicos. Colecistopatías, colecistitis, espasmos del esfinter de Oddi y disquinesias biliares. Colopatías principalmente colitis aguda, colitis espasmódica, sigmoiditis, síndrome de constipación por hipermiotono colónico, cólico nefrítico y ureterales. Espasmos ureterales y vesicales. Cistitis. En ginecología en casos de tensión premenstrual, espasmo funcional de las trompas anéxitis dolorosas. Como auxiliar en el tratamiento de la disminorrea.
Farmacocinética y farmacodinamia: Es un fármaco que se absorbe rápidamente cuando se administra, tanto por vía oral como parenteral. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados, mismos que se excretan a través de la bilis y la orina. El proceso de eliminación es relativamente rápido, de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas. Clorhidrato de pargeverina: Es una amina terciaria sintética, 7.94 veces más potente como musculotrópico que el N- bultilbromuro de hioscina (amina cuaternaria). Este efecto antiespasmódico / espasmolítico es directo sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, vías biliares y urogenitales; relaja las fibras musculares, previene el espasmo visceral y revierte la hipoxia originada por el espasmo. En comparación con las aminas cuaternarias, su efecto antimuscarínico / anticolinérgico es menor, por lo que a dosis efectivas ejerce menos efectos secundarios asociados a esta acción. La pargeverina posee mayor solubilidad que las animas cuaternarias, por lo que se absorbe rápida y casi completamente por vía oral. Se distribuye especialmente al hígado y riñon; sufre metabolismo hepático y se elimina por vía urinaria y biliar-fecal.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, glaucoma, hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.
Precauciones generales: Usar con precaución en niños, ancianos y durante el primer trimestre de embarazo.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, no existen experiencias clínicas sobre la seguridad del productos en mujeres embarazadas, por lo que se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico considere que el potencia benéfico supera los posibles riesgos.
Reacciones secundarias y adversas: Altas dosis pueden producir somnolencia, resequedad de boca y estreñinimeinto.
Interacciones medicamentosas y de otro género: El tratamiento simultáneo con fenotiacina, antidepresivos tricíclicos y antirrítmicos, pueden potencializar el efecto antimuscarínico de PLIDAN^®.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A través de estudios experimentales se ha demostrado que la pargeverina carece de tales efectos. Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.
Dosis y vía de administración: PLIDAN^® Solución gotas: Lactantes y niños menores de 2 años: 2 a 4 gotas; 3-4 veces al día por vía oral. Niños de 2 a 10 años: 2 gotas por año de edad 2 a 4 veces al día por vía oral. Vía de administración: oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación o ingesta accidental, de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos, puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones y somnolencia. Se recomienda vaciamiento o lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.
Presentación(es): Caja con frasco con 20 mL.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Conserve el frasco bien cerrado a no más de 30°C.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo o lactancia. Contiene 25 por ciento de azúcar.
Reporte las sospechas de reacción adversas a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@siegfried.com.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind. Benito Juárez, C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México.
Número de registro del medicamento: 393M95 SSA IV.