PROCTO-GLYVENOL^®

NOVARTIS

Denominación genérica: Tribenósido, Lidocaína.
Forma farmacéutica y formulación: Crema y Supositorios.Cada 100 g de crema contienen: Tribenósido 5 g, Clorhidrato de lidocaína 2 g, Excipiente, c.s.p. 100 g. Cada supositorio contiene: Tribenósido 400 mg, Lidocaína 40 mg,Excipiente, c.s.p. 1 supositorio.
Indicaciones terapéuticas: Tratamiento local de las hemorroides externas e internas.
Contraindicaciones: Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: PROCTO-GLYVENOL^® debe usarse con precaución en pacientes que sufren de daño hepático severo. Debido a la presencia de alcohol cetílico, PROCTO-GLYVENOL^® Crema rectal puede causar reacciones cutáneas locales (por ej. dermatitis por contacto). Algunas reacciones alérgicas posiblemente retardadas pueden deberse a la presencia de parahidroxibenzoato de propilo. El contenedor de PROCTO-GLYVENOL^® Crema rectal contiene hule látex. Éste puede causar severas reacciones alérgicas.
No hay experiencia clínica con PROCTO-GLYVENOL^® en niños.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: PROCTO-GLYVENOL^® no debe usarse durante los primeros 3 meses de embarazo. PROCTO-GLYVENOL^® puede usarse a partir del 4° mes del embarazo y durante la lactancia; sin embargo, no debe excederse la dosis recomendada.
Reacciones secundarias y adversas: Trastornos del sistema inmune:
Muy raros ( < 1/10,000): Reacciones anafilácticas, incluyendo edema angioneurótico, edema facial, broncoespasmo y trastornos cardiovasculares. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros ( < 1/10,000, < 1/1,000): Se han presentado reacciones cutáneas en el sitio de aplicación y pueden incluir ardor en el sitio, sarpullido, prurito y urticaria. Estas señales y síntomas pueden extenderse más allá del sitio de aplicación.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Rectal. Dosis: Debe aplicarse la crema rectal en la mañana y en la noche hasta que hayan disminuido los síntomas agudos, después de lo cual puede reducirse la dosis a una vez al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado a la fecha. En caso de ingestión oral accidental, se recomienda el lavado gástrico junto con el tratamiento sintomático y medidas de soporte generales.
Presentaciones: Caja con tubo con 30 g y cánula de aplicación para venta al público. Caja con tubo con 30 g y 10 cánulas de aplicación para venta al público. Caja con 3, 5, 6 o 10 supositorios.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Suiza por: Novartis Consumer Health, S. A. Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Suiza Acondicionado y distribuido por: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. Calz. de Tlalpan No. 1779 Col. San Diego Churubusco C.P. 04120, Deleg. Coyoacán D.F., México o La Candelaria No. 86 local A Col. Atlántida C.P. 04370 Deleg. Coyoacán, D.F., México
Número de registro del medicamento: 77464 SSA VI