PROCTOACID^®

TAKEDA

Supositorios

Denominación genérica: Policresuleno y cincocaína.
Forma farmacéutica y formulación: Supositorios: cada supositorio contiene: policresuleno 100 mg, clorhidrato de cincocaína 2,5 mg, excipiente cbp 1 supositorio.
Indicaciones terapéuticas: Hemorroides internas o externas, proctitis, grietas y fisuras anorrectales, heridas anorrectales postquirúrgicas.
Farmacocinética y farmacodinamia: PROCTOACID^® no se absorbe y no contiene esteroides, por lo que únicamente actúa en el canal ano-rectal. El pH policresuleno le confiere la propiedad de coagular y eliminar las proteínas de los tejidos necrosados, al mismo tiempo que permite el establecimiento de una nueva epitelización en la zona afectada. Asimismo, la acidez del compuesto lo sitúa como agente antimicrobiano, que impide la implantación de bacterias en el área lesionada y la consecuente regresión del padecimiento. En hemorroides y fisuras sangrantes, PROCTOACID^® ejerce un efecto hemostático a través de la coagulación de las proteínas plasmáticas y la acción vasoconstrictora de las miofibrillas vasculares y arteriolas seccionadas, al contacto con su principio activo.
Contraindicaciones: No se conocen a la fecha.
Precauciones generales: Ninguna.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: PROCTOACID^® no se absorbe y no contiene esteroides, y su acción se limita exclusivamente al canal ano-rectal, por lo que puede utilizarse libremente durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Muy común (≥10 %), común (≥1% - < 10%), poco común (≥0,1% - < 1%), raro (≥0,01% - < 0,1%), muy raro ( < 0,01%). Efectos generales y condiciones del sitio de administración: muy común: malestar semejante a quemadura o ardor. Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo: muy raro: dermatitis de contacto, eritema, prurito, pápulas.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento, ninguna.
Dosis y vía de administración: Ano-rectal. La aplicación rectal requiere del vaciamiento previo del intestino. Durante la fase aguda, es conveniente aplicar 2 supositorios por vía rectal al día, para continuar con uno por las noches una vez que ha cedido el cuadro agudo. La duración del tratamiento depende de la indicación; sin embargo, sus ventajas son: no ser tóxico, no absorberse y no crear resistencias bacterianas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Este producto es atóxico, por lo que hasta el momento no se han reportado casos de sobredosificación.
Presentación(es): Caja con 5 y 12 supositorios.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. En clima caluroso, el supositorio puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigerador hasta que endurezca. Protéjase del calor.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Nycomed S.A. de C.V. Av. Primero de Mayo No. 130. Industrial Atoto Naucalpan de Juárez. Estado de México C.P. 53519. México. Según fórmula de: Nycomed GmbH. Konstanz Alemania. Distribuido por: Byk Gulden S.A. de C.V. Cuautitlán No. 6. Col. Industrial Atoto Naucalpan de Juárez. Estado de México C.P.53519. México. ^®Marca registrada.
Número de registro del medicamento: 89838 SSA VI.
Clave de IPPA: EEAR-07330022740154/RM2008

PROCTOACID^®

TAKEDA

Ungüento

Denominación genérica: Policresuleno y Cincocaína
Forma farmacéutica y formulación: Ungüento. Cada 100 g contienen: Policresuleno 5 g. Clorhidrato de cincocaína 1 g. Excipiente cbp 100 g.
Indicaciones terapéuticas: Hemorroides internas o externas, proctitis, grietas y fisuras anorrectales, heridas anorrectales posquirúrgicas.
Farmacocinética y farmacodinamia: PROCTOACID^® no se absorbe y no contiene esteroides, por lo que únicamente actúa en el canal ano-rectal. El pH policresuleno le confiere la propiedad de coagular y eliminar las proteínas de los tejidos necrosados, al mismo tiempo que permite el establecimiento de una nueva epitelización en la zona afectada. Asimismo, la acidez del compuesto lo sitúa como agente antimicrobiano, que impide la implantación de bacterias en el área lesionada y la consecuente regresión del padecimiento. En hemorroides y fisuras sangrantes, PROCTOACID^® ejerce un efecto hemostático a través de la coagulación de las proteínas plasmáticas y la acción vasoconstrictora de las miofibrillas vasculares y arteriolas seccionadas, al contacto con su principio activo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: Ninguna.
Restricciones durante el embarazo y la lactancia: PROCTOACID^® no se absorbe y no contiene esteroides, y su acción se limita exclusivamente al canal ano-rectal, por lo que puede utilizarse libremente durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Muy común (≥ 10 %), Común (≥1% - < 10%), poco común (≥0.1% - < 1%), raro (≥0.01% - < 0.1%), muy raro ( < 0.01%). Efectos generales y condiciones del sitio de administración: Muy común: Malestar semejante a quemadura o ardor. Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo: Muy raro: Dermatitis de contacto, Eritema, Prurito, Pápulas.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento, ninguna.
Dosis y via de administración: Ano-rectal; esta vía de administración requiere del vaciamiento previo del intestino. Para aplicar PROCTOACID^® Pomada, utilizar el aplicador. Enroscar el aplicador anatómico al tubo, introducirlo a través del ano y aplicar 3 veces al día. Para facilitar el procedimiento se recomienda hacerlo en posición de decúbito lateral con flexión de una extremidad.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Este producto es atóxico, por lo que hasta el momento, no se han reportado casos de sobredosificación.
Presentación(es): Caja con un tubo con 30 g de Ungüento y 1, 5 ó 10 aplicadores anatómicos. Caja con un tubo con 50 g de Ungüento y 1, 5 ó 10 aplicadores anatómicos.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 25°C. Consérvese el tubo bien cerrado.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.
Nombre y domicilio del laboratorio: Takeda México, S.A de C.V Av. Primero de Mayo No. 130. Col. Industrial Atoto, C.P. 53519, Naucalpan de Juárez, México
Número de registro del medicamento: 90172 SSA VI