RIFOCYNA^®

SANOFI AVENTIS

Denominación genérica: Rifamicina
Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 mL contienen: Rifamicina SV sódica equivalente a 1000 mg de Rifamicina SV, Vehículo cbp 100 mL
Indicaciones terapéuticas: Tratamiento y profilaxis de infecciones causadas por microorganismos susceptibles: Piodermatitis y dermatitis. Llagas, úlceras cutáneas, abscesos, heridas infectadas, heridas abiertas y tractos, fístulas.
Farmacocinética y farmacodinamia: La rifamicina SV se excreta rápidamente por vía biliar cuando se administra por vía oral y prácticamente no se encuentran concentraciones importantes en sangre, por lo que su uso es exclusivamente parenteral y tópico. La administración local en la superficie de la piel (y aún en la cavidad abdominal) no conduce a niveles séricos mayores de 0.1 mg/ml.
Contraindicaciones: Historia de hipersensibilidad a las rifamicinas o a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: La RIFOCYNA^® tópica contiene metabisulfito de sodio. Esta sustancia puede causar reacciones alérgicas y ataques de asma severos en individuos sensibles, particularmente asmáticos. Sobreinfecciones: Como con otros antibióticos, el uso prolongado de rifamicina puede ocasionar sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles (particularmente estafilococos), por lo que es esencial valorar continuamente la condición del paciente. Si se presenta sobreinfección, el tratamiento debe ser interrumpido y deben tomarse las medidas terapéuticas necesarias. La administración de rifamicina debe restringirse a un periodo limitado y si es posible, el tratamiento debe efectuarse con dosis bajas y alternarlo con otros fármacos. Se recomienda evitar la aplicación sobre áreas extensas, cerca del oído interno o en contacto con tejido nervioso.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: RIFOCYNA^® debe usarse durante el embarazo sólo si a criterio del médico, los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto. No existen datos conocidos para contraindicar el uso de RIFACYNA^® durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Los reportes de reacciones alérgicas o dolorosas en el sitio de aplicación son raros. En casos excepcionales, ha habido reportes de la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad sistémica severa incluyendo choque o reacciones anafilácticas, después de la aplicación tópica en lesiones cutáneas continuas o en otras regiones del cuerpo. La RIFOCYNA^® puede producir coloración rojiza de los tejidos corporales y/o fluidos como piel, dientes, lengua, orina, heces, saliva, esputo, lágrimas, sudor y fluido cerebroespinal. Los lentes de contacto, dientes o dentaduras pueden llegar a teñirse permanentemente.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Con la terapia tópica se ha observado interacción con ciclosporina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Dado el carácter de uso tópico de la rifamicina SV en piel, no se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio con este medicamento.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado estos efectos con la aplicación tópica de rifamicina SV, ni de ninguno de los componentes de la fórmula.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Tópica. RIFOCYNA^® es adecuada para aplicación dentro de una cavidad o para el lavado de la cavidad después de la aspiración del contenido purulento, y quizá para el lavado con solución salina. También se recomienda para aplicación externa (heridas, llagas o furúnculos) o para la preparación de compresas. El medicamento debe renovarse una vez al día o cada tercer día. La aplicación tópica de RIFOCYNA^® puede combinarse con la administración de antibióticos sistémicos.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado casos de sobredosis, debido al uso tópico de la rifamicina SV.
Presentaciones: Frasco atomizador con 20 mL o 50 mL de solución.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 25°C.
Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Antibiótico: El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
Nombre y domicilio del laboratorio: SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V. Acueducto del Alto Lerma No. 2, Zona Industrial Ocoyoacac, C.P. 52740, Ocoyoacac, México
Número de registro del medicamento: 210M87, SSA IV