SIRACUX

MAVER

Denominación genérica: Oxeladina/Ambroxol
Forma farmacéutica y formulación: Jarabe Infantil: Citrato de oxeladina 0.100 g / Clorhidrato de ambroxol 0.115 g. Jarabe adulto: Citrato de oxeladina 0.200 g / Clorhidrato de ambroxol 0.225 g
Indicaciones terapéuticas: Indicado en los procesos respiratorios que cursan con aumento de las secreciones bronquiales y de su adherencia, como bronquitis aguda o crónica, neumonía, bronconeumonía, procesos de las vías respiratorias altas como sinusitis o síndrome sinbronquial y en general en aquellos procesos donde sea necesario obtener un efecto mucolítico y mejorar la estabilidad y el transporte de las secreciones.
Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Oxeladina: sedante de la tos de acción periférica, al bloquear los receptores en la mucosa del tracto respiratorio. clorhidrato de ambroxol: acción mucolítica. Puede facilitar la eliminación de las secreciones tenaces, posee una gran afinidad por el tejido pulmonar y además aumenta la síntesis de surfactante. Activa las funciones ciliares, estimulando el transporte de las secreciones.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica, diabetes mellitus, no se administre a menores de 12 años, embarazo y lactancia.
Precauciones generales: Se deberá valorar su administración en pacientes con diabetes controlada ya que contiene un 60% de azúcar; se recomienda utilizarlo de manera conjunta con el tto. Antimicrobiano, en el caso de infecciones bacterianas; se recomienda administrarlo con los alimentos.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No se administre durante el primer trimestre del Embarazo ni la Lactancia. Los estudios en animales no refieren datos de mutagenicidad o embriotoxicidad. El ambroxol está clasificado como categoría C por la FDA. Lactancia: No se administre durante el primer trimestre del Embarazo Ni la Lactancia. Los estudios en animales no refieren datos de mutagenicidad o embriotoxicidad.
Reacciones secundarias y adversas: Náuseas, diarrea, vómito, gastritis; sudación; se han reportado casos raros de reacciones alérgicas principalmente en la piel; han ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia, aunque la relación con ambroxol no ha sido definitiva.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Por la presencia de ambroxol, se destancan algunas interacciones; eleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina. Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos.
Presentaciones: Frasco con 60, 120, 150 ó 200 mL con (0.100g - 0.115g/100 mL) y vaso dosificador, con o sin caja de cartón. Frasco con 60, 120, 150 ó 200 mL con (0.200g - 0.225g/100 mL) y vaso dosificador, con o sin caja de cartón.
Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Maver, S.A. de C.V.Oleoducto No. 2804, Col. Álamo Industrial, Deleg. o Mun. Tlaquepaque, C.P. 45593, Jalisco, Álamo Industrial, C.P. 45593, Tlaquepaque, Jalisco, México
Número de registro del medicamento: 246M2014 SSA VI