TROMEFEN

BIOMEP

Denominación genérica: Dextrometorfano - Guaifenesina.
Forma farmacéutica y formulación: Jarabe. Cada 100 mL contienen: Adulto: Bromhidrato de Dextrometorfano 150 mg. Guaifenesina 2000 mg. Vehículo c.b.p 100 mL. Infantil: Bromhidrato de Dextrometorfano 100 mg. Guaifenesina 1500 mg. Vehículo c.b.p 100 mL.
Indicaciones terapéuticas: Antitusivo y expectorante. Auxiliar en el tratamiento de la tos seca o con flemas, asociada a rinofaringitis, faringitis, laringitis, traqueítis, tosferina, etc. Ayuda a la expulsión de las secreciones respiratorias y mejora la resequedad y la irritación de la faringe.
Farmacocinética y farmacodinamia: El Dextrometorfano es un agente antitusígeno sintético no narcótico que actúa a nivel central aumentando el umbral de la tos. A dosis terapéuticas, reduce las secreciones bronquiales sin disminuir la actividad ciliar del epitelio bronquial. Su potencia como antitusígeno es similar a la de la codeína, pero estando libre de acción narcótica, de actividad analgésica, de efectos depresores sobre los mecanismos respiratorios y de sedación en el SNC además de que no crea ningún efecto de adicción. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, su efecto terapéutico se inicia a los 20 ó 30 minutos después de su administración y su actividad antitusiva se prolonga hasta por 6 horas. Se metaboliza en el hígado, se excreta principalmente por vía renal como Dextrometorfano y una fracción como metabolitos desmetilados que tienen algún efecto supresor sobre la tos. La Guaifenesina es un derivado semisintético del Guayacol, su efecto se da mediante un reflejo ocasionado por ligera irritación de la mucosa gástrica que ocasiona un aumento en el volumen de las secreciones de las vías respiratorias. Este aumento de secreciones incrementa a su vez la fluidez de las mismas lo que facilita la expectoración del moco por tener secreciones con menor adherencia y menor viscosidad. Lo anterior da como resultado un alivio de la sequedad de la mucosa de las vías aéreas y de la sensación de irritación. La Guaifenesina se absorbe en el tracto digestivo metabolizándose rápidamente, su vida media plasmática es de 1-3 horas y se excreta por vías urinarias.
Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en pacientes con úlcera péptica activa, durante el embarazo, lactancia y en menores de 2 años.
Precauciones generales: No exceder la dosis recomendada ya que el Dextrometorfano a dosis muy elevadas puede causar depresión y disnea.
Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo ni lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: En algunos casos pueden presentarse: náusea, irritación gástrica o vómito, somnolencia, confusión, dificultad para respirar o sequedad de boca.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni con aminas simpaticomiméticas o tranquilizantes del SNC como: analgésicos, opiáceos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, etc.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La Guaifenesina puede alterar los resultados de valores urinarios del ácido 5-hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico. El Dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transamilasa pirúvica.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad: No se ha reportado alguna hasta la fecha.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Oral. Jarabe infantil: Niños de 2 a 3 años: 5 mL cada 6 horas. Niños de 4 a 6 años: 7.5 mL cada 6 horas. Niños de 7 a 12 años: 15 mL cada 6 horas. No exceder de 4 dosis al día. Jarabe adulto: Mayores de 12 años y adultos: 10 mL cada 4 ó 6 horas. No exceder de 6 dosis al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En dosis muy altas puede presentarse estupor y ataxia, que ceden con emesis o lavado gástrico.
Presentación(es): Adulto: Caja de cartón con frasco con 120 ó 150 mL y vaso dosificador. Infantil: Caja de cartón con frasco con 120 ó 150 mL y vaso dosificador.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 35 por ciento de otros azúcares.
Nombre y dirección del laboratorio: Hecho en México por: Biomep, S.A de C.V. Av. San Luis Tlatilco No. 12. Parque Industrial Naucalpan. Naucalpan de Juárez. C.P. 53470. México.
Número de registro: 002M2013 SSA VI