VALTROVER M

MAVER

Denominación genérica: Montelukast
Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos masticables de 5mg
Indicaciones terapéuticas: Profilaxis y tratamiento crónico del asma bronquial, prevención de la broncoconstricción inducida por el esfuerzo físico, rinitis alérgica estacional.
Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, ataque agudo de asma.
Precauciones generales: No indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños < 6 meses (granulado), < 2 años (comp. masticables 4 mg), < 6 años (comp. masticables 5 mg) o en < 15 años (comp. 10 mg).
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post comercialización a nivel mundial.Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario. Lactancia: Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.
Reacciones secundarias y adversas: Infección respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; niveles elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupción; pirexia; disfemia. Acontecimientos neuropsiquiátricos: se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si apareciesen.
Interacciones medicamentosas y de otro género: AUC disminuida por: fenitoína, fenobarbital, rifampicina; precaución. Posible incremento de reacciones adversas con: gemfibrozilo.
Presentaciones: Caja de cartón con 20 ó 30 comprimidos de 5 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.
Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Maver, S.A. de C.V. Oleoducto No. 2804, Col. Álamo Industrial, Deleg. o Mun. Tlaquepaque, C.P. 45593, Jalisco, Álamo Industrial, C.P. 45593, Tlaquepaque, Jalisco, México
Número de registro del medicamento: 050M2013 SSA IV