CANDIMON® V

ANDROMACO

Denominación genérica: Clotrimazol.
Forma farmacéutica y formulación: Crema 2%. Cada 100g contienen: Clotrimazol 2g Excipiente cbp 100g.
Indicaciones terapéuticas: Candimon ® V está indicado en el tratamiento de infecciones vaginales causadas por especies de Candida, especialmente Candida albicans o por Trichomonas vaginalis. Colpitis, vulvitis o balanitis por levaduras y/o tricomonas.
Farmacocinética y farmacodinamia: Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas (C.I.M.) para dermatofitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.642-4 mg/L, el tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en el caso de dermatofitos y candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores a 10-20 mg/L. Candimon ® V in vitro,además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5-10 mg/L. Pruebas realizadas con la administración local de clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación los valores de C.I.M. encontrados in vitro para los hongos más importante en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis. Debido a la escasa absorción de Candimon ® V no debe considerarse algún efecto sistémico.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: Candimon ® V crema vaginal se puede utilizar en el embarazo sin el aplicador y en niñas menores de 12 años, previa valoración del médico, en caso de ingestión accidental, realizar medidas de sostén.
Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia: Candimon ® V en todas sus presentaciones puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. Evitar el uso del aplicador en el embarazo.
Reacciones secundarias y adversas: Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se han reportado, ya que actúa sistemáticamente.
Precaución en relación a efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: Vaginal. No ingerible. El tratamiento con Candimon ® V es de 3 días únicamente, aplicando diario en lo más profundo posible de la vagina el contenido (5g) del aplicador lleno, la aplicación se realizará más fácilmente estando la paciente en decúbito dorsal con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar la aplicación por la noche antes de acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda: 1.- Efectúe el tratamiento en los días sin menstruación. 2.- Efectúe un tratamiento preventivo en el cónyuge durante dos semanas.
Manifestación y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.
Presentaciones: Caja con tubo con 20g al 2% y 3 aplicadores.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en un lugar seco.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. O farmacovigilancia@andromaco.com.mx Para mayor información del producto comuníquese al (55) 91787540 o del interior de la República al 018007118684.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Industria Farmacéutica Andrómaco S.A. de C.V. Eje 3 Norte No. 202, Parque Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México.
Número de registro del medicamento: 0036M80 SSA VI