ANDANTOL TABLETAS

SANFER

Denominación genérica: Isotipendilo
Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: Clorhidrato de Isotipendilo 4 mg, Excipiente cbp 1 Tableta
Indicaciones terapéuticas: Antihistamínico. ANDANTOL^® Tabletas: Está indicado en el tratamiento sintomático de urticaria, picaduras de insectos, salpullido, comezón y alergia alimentaria.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, lactancia y embarazo.
Precauciones generales: Aunque la somnolencia es muy rara (menos del 1% de incidencia) ANDANTOL^® no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También se debe evitarse el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Todos los estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL^® han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo, la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con muy poca frecuencia (menos del 1%). Otras reacciones que pueden presentarse incluyen mareo, tinnitus, lasitud, fatiga y paradójicamente, euforia. En raras ocasiones pérdida del apetito y náusea.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Hasta la fecha, no ha sido reportada ninguna acción medicamentosa entre ANDANTOL^® y algún otro fármaco. Sin embargo, no debe asociarse con otras sustancias de SNC ni con bebidas alcohólicas.
Dosis y vía de administración: ANDANTOL^® Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 4 mg cada 6 u 8 horas. En casos más severos, puede aumentarse la dosis a 2 Tabletas cada 6 u 8 horas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.
Presentaciones: ANDANTOL^® Tabletas: Caja con 20 ó 40 Tabletas de 4 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C. Consérvese la caja bien cerrada.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico. No se use en el embarazo ni lactancia. No se administre a niños menores de 12 años. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx ¿Dudas? llama al 01800 7116 087 o a la página
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11, Parque Industrial el Cerrillo II, C.P. 52000, Lerma, México, México. Distribuido por: LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V. Hormona No. 2-A, Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México, México. Sanfer^®
Número de registro del medicamento: 50173, SSA VI