BEDOYECTA + G

GROSSMAN

Denominación genérica: Multivitamínico con ginseng
Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: Extracto de Ginseng equivalente a 4% de Ginsenósido, Ácido Ascórbico, Mononitrato de Tiamina equivalente a de Tiamina, Clorhidrato de Piridoxina equivalente a de Piridoxina, Riboflavina, Nicotinamida, D-Pantotenato de Calcio, Excipiente cbp.
Indicaciones terapéuticas: Para combatir el cansancio y el estrés. Aumentar la actividad y concentración mental. Mejorar la vitalidad física. Tratamiento de las diferencias vitamínicas de la fórmula.
Farmacocinética y farmacodinamia: Las vitaminas de Bedoyecta^® +G se absorben rápidamente en el intestino delgado, principalmente yeyuno o íleon, mediante transporte activo, difusión y transportadores intestinales. La biodisponibilidad es variable debido a la rápida captación de tejidos en caso de deficiencia. Las vitaminas puedes concentrarse en hígado, líquidos corporales, intra y extracelulares, así como en encéfalo y sistema nervioso. El Ginseng sufre metabolismo por la microflora intestinal, dando lugar a la formación de compuestos que pueden absorberse y que son farmacológicamente activos (ginsenósido). Después de la administración oral, es posible detectar el metabolito más abundante llamado compuesto K (C-K) a partir de las 4 horas, alcanzando la concentración máxima en plasma de las 9 a las 14 horas (T_max 10.76 ±. 2.07 h). Las vitaminas del complejo B y la vitamina C por su naturaleza hidrosoluble no se acumulan, por lo que es necesario mantener una ingesta regular para mantener concentraciones adecuadas. La microflora intestinal transforma a los ginsenósidos en protopanaxatriol. El ácido ascórbico es oxidado in vivo hasta formar ácido 2, 3-diceto-L-gulónico, que no posee actividad biológica. La tiamina es fosforilada en muchos tejidos para formar ésteres sin actividad biológica. La riboflavina es convertida en fosfato de riboflavina FMN. La mayor parte del FMN es convertido luego FAD por la pirofosfolidasa de FAD. La mayor parte de la riboflavina en los tejidos se encuentra como FAD unido en proteínas funcionales y algunas son resistentes al catabolismo, la riboflavina puede glicosilarse en el hígado y el metabolito glicosilado es excretado. La riboflavina también puede catabolizarse para generar productos que se pierden en la orina junto con riboflavina libre. La mayor parte de la vitamina B6 absorbida pasa al hígado donde puede convertirse en pirofosfato de tiamina (PLP). El PLP producido se une a enzimas o es liberado hacia el plasma, donde se une a la albúmina, se metaboliza en prácticamente todos los tejidos a ácido 4-piridóxico (4-PA) y se excreta por la orina. La nicotinamida se transporta a todos los tejidos para sintetizar NAD según las necesidades, el excedente puede ser excretado por la orina. El ácido pantoténico es aprovechado en todos los tejidos para la síntesis de CoA, la cual puede ser excretada una vez empleada, a través de orina y heces. Una cantidad notable (alrededor del 15% del consumo diario) es oxidada por completo y se pierde a través de los pulmones como dióxido de carbono. Los ginsenósido Rg1, Rd, Re, Rb2 y Rc son excretados en orina a las 3 horas de la ingesta de Ginseng. El ascorbato sufre excreción y reabsorción renal. Es probable que se filtre intacto a través de los glomérulos y que sea reabsorbido de manera activa en los túbulos. Desde los años 50's los estudios iniciales de Ginseng documentaron su habilidad para mejorar el desempeño físico y las habilidades mentales en animales y humanos. Adicionalmente, las propiedades "tócnicas" del Ginseng fueron confirmadas por la observación de que el consumo prolongado, incrementaba la sensación de bienestar, medida por parámetros como el apetito, el sueño, la ausencia de bajas en el estado de ánimo y un mejor desempeño laboral. Desde entonces, numerosos estudios se han enfocado en tratar de comprender la compleja farmacología de Ginseng en animales y humanos. Los saponinglicósidos (ginsenósido/panaxósidos) son reconocidos actualmente como los constituyentes activos del Ginseng, aunque también se han identificado algunas propiedades no relacionadas con saponinas. La vitamina C es una coenzima esencial para la formación de colágena (prolina e hidroxiprolina), reparación de tejidos reacciones de hidroxilación en la síntesis de corticosteroides suprarrenales y síntesis de lípidos y proteínas. Actúa como un potente agente reductor y antioxidante, es necesaria para muchas funciones fisiológicas, por ejemplo, metabolismo del hierro, carbohidratos, tirosina y ácido fólico, resistencia las infecciones, respiración celular y conservación de la integridad de los capilares sanguíneos. También interviene en el mantenimiento de la dentina, elastina y del periostio. La tiamina es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos. Los requerimentos son paraelolos a la ingesta calórica, particularmente de carbohidratos, y están incrementados durante el embarazo y la lactancia. La vitamina B₁ participa en el metabolismo de los carbohidratos, en la descaboxilación del ácido pirúvico en la sangre y alfacetoácidos a acetaldehído y bióxido de carbono. La tiamina, junto con la piridoxina, ejerce una acción fisiológica antineurítica y desintoxicante, en particular en el metabolismo intermediario del sistema nervioso; la carencia de una u otra provoca alteraciones degenerativas y neuropatías. La afinidad de ambas vitaminas por el tejido nervioso queda comprobada por su elevada concentración y sus funciones especializadas en los centros cerebrales. De hecho, a las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ se les denomina vitaminas neurotropas. La vitamina B₁ es necesaria para el mantenimiento del fuerte consumo de oxígeno (metabolismo de los carbohidratos); además impide la acumulación de ácido láctico y del pirúvico. Es indispensable para el transporte de los carbohidratos que darán lugar a la producción de energía (ATP) e interviene en la síntesis de acetilcolina (mediador químico neuronal). La riboflavina funciona como coenzima para el FAD (Flavin Adenin Dinucleótido) y FMN (Flavin Mononucleótido), los cuales son elementos importantes en el sistema de transporte de electrones en la cadena respiratoria. También está involucrada en el mantenimiento de la integridad del eritrocito. La vitamina B₆ actúa como coenzima en el metabolismo de proteínas, carbohidratos y lípidos. En el metabolismo proteico, participa en la descarboxilación de los aminoácidos, conversión de triptófano a niacina o a serotonina (5-hidroxotriptamina), desanimación, transaminación y transulfuración de aminoácidos. En el metabolismo de carbohidratos, es responsable de la ruptura de glucógeno a glucosa-1fosfato. La vitamina B₆ regulariza el metabolismo de los ácidos glutámico y gammaaminobutírico (GABA), que son importantes en el funcionamiento cerebral. El ácido nicotínico en grandes dosis puede reducir las concentraciones séricas de colesterol en los seres humanos, como se publicó por primera vez en 1955. Estudios posteriores revelaron que también disminuían las concentraciones de triglicéridos. La nicotinamida actúa como radiosensibilizador específico para los tumores, efecto que posiblemente se debe a la vasodilatación y al aumento de la oxigenación tumoral.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: Los individuos con predisposición a la formación de litos renales o bajo terapia anticoagulante, no deben ingerir dosis excesivas de vitamina C. La probabilidad de que ocurra algún problema en estos casos con Bedoyecta^® +G es remota, dada la cantidad de vitamina C que contiene el producto. En base a sus propiedades farmacológicas los preparados con especies de Ginseng deben emplearse con precaución en pacientes con diabetes y desórdenes cardiovasculares, en vista de los escasos datos de seguridad. No emplear más de la dosis recomendada. No se recomienda su uso en pacientes que sufren de enfermedades psiquiátricas como trastornos de ansiedad, esquizofrenia y fase maniaca del trastorno afectivo bipolar. No se recomienda su uso en personas con alteraciones en la coagulación, debido a que el ginseng puede incrementar el riesgo de sangrado. Se deberá vigilar la concentración de glucosa en sangre de los pacientes diabéticos debido a que estas podrían disminuir a causa del ginseng contenido en Bedoyecta^® +G.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No ha sido establecida la seguridad de P. ginseng durante el embarazo, de igual modo, no existen datos publicados sobre secreción de los constituyentes activos de P. ginseng en la leche materna, por lo que debe evitarse el uso de este compuesto durante el embarazo y la lactancia, a menos que el beneficio supere los posibles riesgos para la madre.
Reacciones secundarias y adversas: Bedoyecta^® +G rara vez produce reacciones adversas, en algunos casos se ha reportado náuseas, vómito y diarrea transitoria. También ha sido referido casos de nerviosismo, ansiedad, insomnio. La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles, rara vez producen eventos adversos. Con dosis altas pueden ocurrir trastornos gastrointestinales como nausea, vómito y diarrea transitorios. Por vía oral, las reacciones de hipersensibilidad son muy raras.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Puede provocar cefalea, insomnio, irritación, alucinaciones visuales y tremar cuando se emplea Ginseng junto con fenelzina. Puede incrementar el riesgo de sangrado cuando se emplea Ginseng junto con warfarina. Grandes dosis de vitamina C (mayores a 1g) pueden inferir con el efecto danticoagulante de lawarfarina, En dosis de 1 gramo diario, se ha reportado que el ácido ascórbico incrementa los niveles plasmáticos de etinilestradiol. En pacientes que estén tomando isoniacida, penicilamina, cicloserina, hidralazina, aumentan el consumo de piridoxina, por lo que las dosis de esta vitamina pueden resultar insuficientes. La furosemida provoca pérdida de complejo B (principalmente B₁ y B₆) por lo que es recomendable aumentar la dosis de complejo B. Bedoyecta^® +G puede aumentar la rapidez de la eliminación del alcohol. El Ginseng contenido en Bedoyecta^® +G al combinarse con cafeína, epinefrina, fenilefrina, y otros medicamentos que estimulan el sistema nervioso puede ocasionar ansiedad, nerviosismo, insomnio, cefalea.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se ha reportado hirsutismo y aumento de peso en neonatos masculinos cuyas madres ingirieron Ginseng durante el embarazo y la lactancia. No hay datos reportados con el consumo de vitaminas que indiquen carcinogénesis, Mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Oral. Adultos: Se recomienda una tableta al día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación debe suspenderse el uso del producto, en caso de diarrea severa debe hacerse monitoreo de líquidos y electrolitos, de igual modo debe hacerse monitoreo de los signos vitales, el manejo es sintomático.
Presentaciones: Caja de cartón con 30 ó 60 tabletas en blister. Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar con 30 ó 60 tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30 C.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se recomienda su empleo durante el embarazo. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grossman S.A. Calz. de Tlalpan No. 2021, Col. Parque San Andrés, C.P. 04040 Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.Número de registro del medicamento: 108M2015, SSA