NEOLAIKAN^®

FARMASA

Denominación genérica: Valeriana officinalis.
Forma farmacéutica y formulación: Tableta. Fórmula: Cada tableta contiene: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) 500 mg. Excipiente cbp 1 tableta.
Indicaciones terapéuticas: Auxiliar en el tratamiento de los estados de ansiedad y trastornos del sueño.
Farmacocinética y farmacodinamia: Estudios farmacológicos humanos demuestran que el NeoLaikan^® tiene una influencia positiva sobre la estructura del sueño en voluntarios sanos con trastornos del sueño mejorando particularmente las fases de sueño profundo 3 y 4. Por medio del método de la (14C)-2-desoxi-D-glucosa de Sokoloff se puede medir la influencia del extracto de valeriana sobre la actividad central. Este método permite la medición de la tasa local cerebral de procesamiento de glucosa (LCG). Los cambios de LCG tuvieron lugar en las áreas de la sustancia gris teniendo un efecto inhibitorio sobre la actividad neuronal, por tanto un efecto hipnótico y sedante de la Valeriana officinalis. Además, al cabo de una hora se pudo medir un aumento significativo en el contenido de dopamina y dopa, haciendo probable una actividad farmacológica de la sustancia en el sistema nervioso central. Se pudo demostrar en experimentos que los sesquiterpenos ácido valérico y derivados del ácido valérico que aparecen en la raíz de Valeriana inhiben la degradación del GABA. En consecuencia, se obtuvo un enriquecimiento cerebral de esta sustancia con una reducción correspondiente de la expansión de la estimulación, dando lugar a un efecto sedante. Estudios en ratones sobre la distribución y absorción de 14C- Valtrato demuestran después de 15 h que la mayor parte de radioactividad se encontraba en el estómago en forma de metabolitos. En el cerebro se encontró 0.04nCi/g tejido. Valtrato intacto todavía se encontró 3 h tras administración en todos los órganos examinados (hígado 3.1; pulmón: 1.3; riñón: 0.1; corazón: 0.9). Después de 15 h no se pudo encontrar la sustancia en el cerebro ni en el hígado. En los productos de eliminación se encontró una actividad real específica del 1% en la orina y del 2.5% en las heces.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No está indicado en niños menores de 12 años, embarazo y lactancia.
Precauciones generales: No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas y psicofármacos conjuntamente.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: No se han reportado a la fecha.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen a la fecha.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han descrito alteraciones de este tipo.
Dosis y vía de administración: Oral. En casos de estados de ansiedad tomar 1 tableta de 1 a 3 veces al día de acuerdo a la respuesta terapéutica. Como inductor del sueño, tomar 1 a 2 tabletas ½ a 1 hora antes de acostarse.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado manifestaciones de sobredosificación.
Presentación(es): Caja con 30 y 40 tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura no mayor de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. El uso pediátrico no está indicado. Su venta requiere receta médica.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Alemania por: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG Willmar Schwabe Stra<217>e 4, 76227 Karlsruhe, Baden- Würtemberg, Alemania. Acondicionado por: Schwabe México, S.A. de C.V. Calle Aguacate N°4 Col. El Estudiante C.P. 62790, Xochitepec, Morelos. Distribuido por: LABORATORIOS FARMASA, S.A. fr C.V. Búfalo No. 27, Col. Del Valle, 03100, México, D.F.
Número de registro del medicamento: 009P2004 SSA.