POSIPEN®

HORMONA

Denominación genérica: Dicloxacilina sódica.
Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas: Cada cápsula contiene: Dicloxacilina sódica 250 ó 500 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Indicaciones terapéuticas: POSIPEN ejerce su acción bactericida contra la mayoría de Staphylococcus y Streptococcus. Está indicado en: amigdalitis, faringitis, bronquitis, bronconeumonías, neumonías de focos múltiples, incluso en las complicaciones graves de éstas, como empiemas, pioneumotórax con o sin neumatoceles y abscesos pulmonares producidos por Staphylococcus aureus, incluyendo a los productores de penicilinasa. También está indicado en una gran variedad de infecciones de piel y tejidos blandos como: impétigo, impétigo ampolloso, furunculosis, piodermitis, celulitis, hidrosadenitis, síndrome de la piel escaldada (síndrome de Lyell y enfermedad de Ritter) y heridas infectadas por Staphylococcus. Asimismo, en artritis séptica, osteomielitis y piomiositis.
Farmacocinética y farmacodinamia: POSIPEN, dicloxacilina, es una penicilina semisintética que pertenece al grupo de las isoxazolilpenicilinas y es producto de una modificación en la cadena lateral del ácido 6-aminopenicilánico, al que se le acopla un radical isoxazolil con dos átomos de cloro, lo que le permite resistir la acción de las beta-lactamasas de las bacterias, en especial del género Staphylococcus. POSIPEN ejerce su acción como todos los antibióticos betalactámicos, inhibiendo la síntesis de la pared celular. Por tal motivo, su acción es bactericida contra los microorganismos susceptibles. POSIPEN es la isoxazolilpenicilina que mejor absorción gástrica tiene, ya que ésta es máxima en ayunas, o bien una o dos horas después de los alimentos. Su unión a proteínas, especialmente a la albúmina, es de 90 a 96%. Después de la ingestión de una dosis oral única de 500 mg de POSIPEN, las concentraciones séricas pico fluctúan entre 10 y 17 mcg/ml. Como sucede con otros derivados penicilínicos naturales o semisintéticos, las isoxazolilpenicilinas alcanzan CMI del orden del doble necesario en prácticamente todos los líquidos y tejidos del organismo como piel, hueso, articulaciones, bilis, líquido pleural, sinovial y amniótico, con limitaciones en líquido cefalorraquídeo, excepto cuando las meninges se encuentran inflamadas. POSIPEN es excretado sin cambios principalmente por riñón, siendo el transporte tubular la vía más eficiente (90%). POSIPEN tiene una vida media que fluctúa entre 0.6 a 0.8 horas. Otra vía de eliminación es por inactivación hepática y excreción biliar. En niños de dos a 16 años de edad, la vida media sérica fue de 1.9 horas. La vida media de POSIPEN es ligeramente más prolongada en pacientes con función renal disminuida y ha sido reportada hasta de 1-2.2 horas en pacientes con deterioro renal severo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la penicilina.
Precauciones generales: Aunque raro, se han llegado a presentar reacciones anafilácticas graves y en ocasiones fatales en pacientes que reciben penicilinas. Las reacciones graves requieren tratamiento de emergencia con epinefrina, esteroides y cuidados de las vías respiratorias, incluyendo intubación si fuera necesaria. Igual que con cualquier otra penicilina debe hacerse un cuidadoso estudio sobre sensibilidad o reacciones alérgicas antes de prescribir POSIPEN. Hay evidencias de alergenicidad cruzada parcial con otros antibióticos betalactámicos, incluyendo penicilinas, cefalosporinas, cefamicinas. En caso de ocurrir una reacción alérgica, el tratamiento debe ser suspendido y tomarse las medidas adecuadas. La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antimicrobianos, por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarreas consecutivas a la administración de antimicrobianos. Confirmado el diagnóstico, debe instituirse el tratamiento previo estudio bacteriológico para determinar el agente causal y su susceptibilidad a las penicilinas resistentes a la penicilinasa. Debe evaluarse regularmente la función de los órganos, incluyendo los sistemas renal, hepático y hematopoyético cuando se utilice POSIPEN por tiempo prolongado.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Puede administrarse con precaución en pacientes con antecedentes alérgicos y/o asmáticos previa valoración del riesgo-beneficio para el paciente. Los estudios realizados han demostrado que carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida. Al igual que otras penicilinas, se excreta a través de la leche materna. Puede utilizarse en recién nacidos aunado a un aminoglucósido ante la sospecha de sepsis del recién nacido.
Reacciones secundarias y adversas: Al igual que con todos los antibióticos, pueden presentarse reacciones alérgicas de diverso grado de severidad.
Interacciones medicamentosas y de otro género: La acción bactericida de POSIPEN es antagonizada con la administración conjunta de tetraciclinas o cualquier otro bacteriostático, por lo que debe evitarse su administración simultánea.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Como con cualquier otra penicilina, se recomienda vigilar periódicamente la función hepática mediante la determinación de TGO y TGP.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que POSIPEN carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.
Dosis y vía de administración: Niños de 7 a 12 años: 1-2 cápsulas de 250 mg cada 6 horas por vía oral. Adultos y mayores de 12 años: 1-2 cápsulas de 500 mg cada 6 horas por vía oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.
Presentación(es): POSIPEN Cápsulas: Caja con 12 o 20 de 250 mg y caja con 12, 16 o 20 de 500 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese la caja bien cerrada.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se administre sin leer instructivo impreso. ANTIBIOTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann, S. A. de C. V. Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11. Parque Industrial El Cerrillo II. 52000 Lerma, Edo. de México. México. Distribuido por: LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V. Hormona Núm. 2-A. Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, Edo. de México. México.
Número de registro del medicamento: 64531 SSA IV

Principios Activos de Posipen

Laboratorio que produce Posipen