REPLENS^®

SANFER

Forma farmacéutica y formulación: Agua purificada, glicerina, policarbofil, glicérido de aceite de palma hidrogenado, Carbopol 974P.
Descripción: REPLENS^® Humectante vaginal con efecto prolongado es un producto elaborado para el alivio sintomático de las molestias ocasionadas por la resequedad vaginal. REPLENS^® es el único producto que emplea un polímero hidrofílico bioadhesivo no absorbible, que permite al gel adherirse al epitelio vaginal por 72 horas y favorecer un efecto humectante prolongado. No contiene estrógenos.
Indicaciones terapéuticas: REPLENS^® está indicado para el alivio de los síntomas ocasionados por la resequedad vaginal incluyendo: irritación, comezón, ardor, inflamación y dolor o molestias durante las relaciones sexuales.
Farmacocinética y farmacodinamia: En virtud de que los componentes de la fórmula únicamente tienen un efecto local, REPLENS^® Humectante vaginal con efecto prolongado actúa: adherencia: el polímero saturado de agua (policarbofilo) forma una capa o cubierta de humedad sobre la superficie de las células epiteliales. Dispersión: el agua contenida en el polímero se dispersa de manera continua y uniforme sobre las células epiteliales por un periodo de 72 horas o más. Restablece la función fisiológica: debido al agua absorbida, las células epiteliales recuperan su integridad natural y elasticidad. REPLENS^® se elimina de manera natural mientras las células superficiales son regeneradas. Replens tiene un pH entre 3,5 y 2,5.
Contraindicaciones: REPLENS^® no debe usarse durante o de manera inmediata después del embarazo. No debe ser usado en niñas. REPLENS^® no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
Precauciones generales: REPLENS^® no contiene espermatizida y, por lo tanto, no protege a la mujer de un posible embarazo. Existe la posibilidad, poco frecuente al inicio del tratamiento, de un goteo o escurrimiento transvaginal de los residuos del epitelio vaginal. Si usted piensa que tiene una infección vaginal, consulte a su médico.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El producto no debe utilizarse durante o inmediatamente después del embarazo.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente algunas mujeres presentan ardor, comezón y molestias locales leves, las cuales desaparecen al suspender el tratamiento.
Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han observado hasta el momento.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado a la fecha.
Dosis y vía de administración: Vía de administración: vaginal. Dosis: en mujeres adultas con problemas de resequedad vaginal, se recomienda una dosis inicial de 2,5g de REPLENS^® (un aplicador) tres veces por semana con intervalos de 2 o 3 días. La terapia a largo plazo debe continuarse con aplicaciones de 2,5 g (un aplicador).
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado a la fecha.
Presentación(es): Caja con 6 aplicadores pre llenados, diseñados para liberar 2,5 g de REPLENS^®, Gel humectante vaginal con efecto prolongado. Caja con un tubo de aluminio con 35 g de gel y un aplicador de uso múltiple, diseñado para liberar 2,5 g de REPLENS^® Gel humectante vaginal con efecto prolongado
Recomendaciones sobre almacenamiento: Mantenga el producto a una temperatura no mayor de 25°C. Evítese la exposición del producto al frío o calor extremos.
Leyendas de protección: Manténgase el producto fuera del alcance de los niños. No tiene efecto anticonceptivo. No se use si el aplicador está abierto o si el sello del tubo de aluminio está dañado. En caso de ocurrir irritación vaginal, discontinúe el uso del producto. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Léase instructivo anexo. Para información adicional sobre REPLENS^®, puede comunicarse sin costo al 01 800 715 3273. REPLENS^® es una marca registrada.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Inglaterra por: Fleet Laboratories Limited (DDD Ltd.). 94 Rickmansworth Road Watford, Herts, WD18 7JJ. Bajo Licencia: Lil' Drug Store Products. 1201 Continental Place NE Cedar Rapids, IA 52402. Acondicionado en: Grimann S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11. Parque Industrial El Cerrillo II, Lerma, Edo. de México 52000. Distribuido en México por: Laboratorios Sanfer S.A. de C.V. Hormona No. 2-A. San Andrés Atoto, Naucalpan de Juárez, Edo. de México 53500.
Número de registro del medicamento: 1317C2006, 1318C2006 SSA II.
Clave de IPPA: 083300203B0211