SELVIGON

SANFER

Denominación genérica: Pipazetato
Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 ml de jarabe contienen: Clorhidrato de pipazetato 200 mg, Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Indicaciones terapéuticas: Antitusígeno. Tos seca e irritativa (de las afecciones agudas del aparato respiratorio, del fumador y la ocasionada por agentes químicos).
Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia: SELVIGON^® es un antitusígeno derivado de un núcleo tricíclico de las piridobenzotiazinas, tiene la propiedad de inhibir el reflejo de la tos en el hombre. Posee una acción antitusígena equivalente a la de codeína y su acción es más prolongada. Su acción se instaura rápidamente y con seguridad, en virtud de que actúa sobre los 3 puntos de importancia patogénica para la producción de tos. SELVIGON^® disminuye la excitabilidad del centro tusígeno. SELVIGON^® reduce la respuesta de los receptores periféricos en las vías respiratorias ante estímulos tusígenos mecánicos, químicos, etcétera. SELVIGON^® dilata los bronquios espásticamente contraídos y reduce la resistencia respiratoria aumentada. La acción antitusígena inicia a los 10-20 minutos después de la administración y permanece durante 4-6 horas. Su mecanismo de acción es a nivel central inhibiendo el centro tusígeno situado en la zona dorso medial del bulbo raquídeo. No produce depresión del centro respiratorio, por el contrario, produce estimulación respiratoria. Farmacocinética: SELVIGON^® se absorbe rápidamente por el tracto digestivo, la mayor cantidad es eliminada por vía renal; una pequeña cantidad es metabolizada a tiofeniltridilaminsulfóxido. No se conoce bien la biotransformación de pipazetato.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. SELVIGON^® no se debe administrar junto con otros preparados a base de teofilina o derivados xantínicos, en el embarazo y en la lactancia, niños menores de 6 años. No debe administrarse en epilepsia ni con el uso de maquinaria.
Precauciones generales: No exceder la dosis recomendada.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Los estudios experimentales han demostrado que SELVIGON^® carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad en la mujer embarazada no se ha demostrado plenamente, por lo que no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Pueden presentarse reacciones: Gastrointestinales: Sequedad de boca, náusea, hiporexia. Nerviosas: Mareo, somnolencia, inquietud. Dermatológicas: Urticaria. Cardiovasculares: Taquicardia. Todas estas manifestaciones ceden al disminuir la dosis o suprimir la administración.
Interacciones medicamentosas y de otro género: SELVIGON^® no debe ser administrado con otros preparados a base de teofilina ni derivados xantínicos. No debe asociarse a otros depresores del SNC.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La experiencia clínica obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización de SELVIGON^® demuestra que su administración no provoca ninguna alteración detectable de los parámetros de laboratorio más comúnmente utilizados.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado. Dosis y vía de administración: Oral. Jarabe: Posología: Niños de 6-12 años: De 5 ml a 10 ml cada 6 u 8 horas. Mayores de 12 años y adultos: 10 ml cada 6 u 8 horas. No debe administrarse a intervalos menores de 6 horas. Debe administrarse después de las comidas para evitar irritación gastrointestinal.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Se dispone de muy pocos datos sobre accidentes por sobredosificación. En caso de que esto ocurra, se debe dar el tratamiento farmacológico de soporte específico y vigilar estrechamente al paciente.
Presentaciones: SELVIGON^® Jarabe: Frasco con 90 ml y vaso dosificador de 5 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento contiene colorante rojo No. 6 que puede provocar reacciones alérgicas.
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann, S. A. de C. V. Distribuido por: LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V. Bajo licencia de: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Número de registro del medicamento: 67908, SSA IV