TREDA

SANFER

Denominación genérica: Neomicina, Caolín, Pectina
Forma farmacéutica y formulación: Cada tableta contiene: Caolín ligero 280 mg, Sulfato de Neomicina equivalente a 129 mg de Neomicina base Pectina cítrica 30 mg, Excipiente cbp 1 tableta
Indicaciones terapéuticas: TREDA^® está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas, producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter y Proteus. TREDA^® antidiarreico y bactericida específico del tracto gastrointestinal, es una combinación antidiarreica sinérgica a base de Caolín y Pectina con dosis farmacológicamente activas de Neomicina, un antimicrobiano eficaz contra las bacterias enteropatógenas más frecuentes en la etiología y patogenia de las infecciones gastrointestinales, tales como la Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Paracolon y Enterobacter.
Farmacocinética y farmacodinamia: La Neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacterias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal, tales como E. coli, Shigella, Salmonella, Paracolon, Enterobacter y Proteus. Aproximadamente el 97% de una dosis oral de Neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñón. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días, alcanza una concentración máxima en sangre, inferior a la requerida para producir una intoxicación sistémica. La Neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse, debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe. El Caolín y la Pectina son protectores y adsorbentes gastrointestinales, que tienen propiedades astringentes y demulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces fecales, reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrólitos, en pacientes con cuadros diarreicos. Sus propiedades adsorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de diarrea.
Contraindicaciones: Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincrasia a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 6 años.
Precauciones generales: No se administre TREDA^® en caso de dolor abdominal intenso. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, ya que algunos aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente pueden presentarse náusea, vómito y dolor abdominal.
Interacciones medicamentosas y de otro género: La Neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: TREDA^® no debe administrarse durante el embarazo, ya que la Neomicina atraviesa la barrera placentaria.
Dosis y vía de administración: Oral. Tabletas: Niños de 6 a 11 años: 1 tableta cada 4 a 6 horas. Niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 4 a 6 horas. Adultos: 2 tabletas cada 4 a 6 horas.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado casos de intoxicación con TREDA^®. Sin embargo, debe recordarse que la Neomicina en dosis altas puede producir mala absorción intestinal y la aparición de cepas resistentes. En esos casos debe suspenderse de inmediato el tratamiento.
Presentaciones: Caja con 2, 10, 20 y 30 tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C. Consérvese la caja bien cerrada.
Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 6 años. No se use en el embarazo y lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann^®, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11 Parque Industrial El Cerrillo II C.P. 52000 Lerma, México, México Distribuido por: LABORATORIOS SANFER^®, S.A. de C.V. Hormona No. 2-A Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500 Naucalpan de Juárez, México, México Sanfer^®
Número de registro del medicamento: 82212, SSA VI