ULCODERMA UNGÜENTO

ABBOTT

Denominación genérica: Colagenasa, combinaciones
Forma farmacéutica y formulación: Ungüento
Indicaciones terapéuticas: Desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas
Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Colagenasa es un agente desbridante enzimático hidroliza específicamente enlaces peptídicos de colágeno desnaturalizado y desnaturalizado.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes.
Precauciones generales: Pacientes debilitados, riesgo de bacteriemia puede estar aumentado. No establecido la seguridad y eficacia en niños. No utilizar conjuntamente con antisépticos (en especial los que tengan metales pesados). Evitar antibióticos inhibidores de la actividad de la colagenasa.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de clostridiopeptidasa A (colagenasa) en mujeres embarazadas o planeando un embarazo. Como medida de precaución, no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario y el beneficio potencial justificase el riesgo potencial sobre el feto. Lactancia: No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de clostridiopeptidasa A (colagenasa) en la leche materna. Debe tomarse una decisión considerando el beneficio potencial frente al riesgo potencial antes su uso durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: Dolor, escozor, irritación, inflamación o eritema en la piel en el lugar de aplicación.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Actividad inhibida con: antisépticos, metales pesados, jabones. No utilizar con antibióticos tópicos como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas; ni con otros preparados enzimáticos de uso cutáneo.
Presentaciones: Caja de cartón con tubo de aluminio litografiado con 10, 15, 20, 30 y 50 g y caja de cartón con tubo de aluminio con 15 ó 50 g y espatula.
Nombre y domicilio del laboratorio: Abbott Laboratorios do Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes N° 2400 Barrio Jacarepaguá CEP: 22710-104 Municipio Rio de Janeiro,
Número de registro del medicamento: 80649 SSA IV

Colagenasa

Sinónimos.

Clostridiopeptidasa.

Acción terapéutica.

Cicatrizante.

Propiedades.

La colagenasa medicinal es una enzima que tiene por sustrato al colágeno nativo y desnaturalizado, el principal constituyente (75% del peso seco) de la piel. Es extraída del medio de cultivo del Clostridium histolyticum y se utiliza para remover los restos celulares y extracelulares del tejido necrótico. Contribuye a la neoformación de tejido y reepitelización de las úlceras y escaras dérmicas. El colágeno del tejido sano o neoformado no es atacado por la colagenasa. Se presenta como crema, pomada o ungüento estéril para aplicación tópica con 250U por gramo.

Indicaciones.

Ulceras, escaras, quemaduras, heridas.

Dosificación.

Aplicar localmente sobre la zona afectada una vez al día, o más si los vendajes se ensucian.

Modo de uso.

Antes de aplicar, limpiar la lesión con agua oxigenada o solución de Dakin-Carrell, a lo que sigue enjuague con solución fisiológica estéril. En caso de infección es conveniente aplicar antes de la colagenasa un polvo antibiótico. Si la infección no cede, la colagenasa debe suspenderse.

Reacciones adversas.

En un caso se registró sensibilización a la colagenasa tras un año de tratamiento combinado con colagenasa e hidrocortisona.

Precauciones y advertencias.

Es conveniente mantener un pH entre 6 y 8 para asegurar el efecto. Su actividad es afectada por detergentes, hexaclorofeno, mercurio y plata iónicos presentes en algunos antisépticos. La solución de Dakin-Carrell y el agua oxigenada son compatibles con la colagenasa. El ungüento debe aplicarse exclusivamente en el área lesionada para evitar irritación del área adyacente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco.

Cloranfenicol

Sinónimos.

Laevomicetina.

Acción terapéutica.

Antibiótico sistémico.

Propiedades.

Es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro. Sin embargo, puede ser bactericida en concentraciones elevadas o cuando se usa contra organismos altamente sensibles. Es liposoluble; difunde a través de la membrana celular bacteriana y se une en forma reversible a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos, donde evita la transferencia de aminoácidos a las cadenas peptídicas en formación. No se ha establecido el mecanismo por el cual se produce anemia aplásica irreversible. Se piensa que el mecanismo responsable de la mielodepresión reversible (dependiente de la dosis), durante su administración y después de ella, se relaciona con la inhibición de la síntesis proteica mitocondrial en las células de la médula ósea. Se absorbe con facilidad y por completo en el tracto gastrointestinal. Se distribuye por todo el organismo en forma amplia aunque no uniforme. En el hígado y en el riñón alcanza las concentraciones más altas. Atraviesa la placenta y las concentraciones séricas fetales pueden ser de 30% a 80% de los niveles séricos maternos. Alcanza concentraciones terapéuticas en los humores acuoso y vítreo del ojo. En el líquido cefalorraquídeo las concentraciones pueden ser de 21% a 50% de las séricas, a través de meninges no inflamadas, y de 45% a 89%, a través de meninges inflamadas. Su unión a proteínas es de baja a moderada. El metabolismo es hepático, 90% conjugado a glucurónido inactivo. El succinato sódico de cloranfenicol (vía parenteral) se hidroliza a fármaco libre en plasma, hígado, pulmón y riñón. En el feto y neonatos el hígado inmaduro no puede conjugarlo, por lo que se acumulan concentraciones tóxicas de fármaco activo que pueden producir el síndrome gris. De 5% a 10% se excreta en forma inalterada por riñón en 24 horas. Se excreta en la leche materna. La diálisis no elimina de la sangre cantidades significativas.

Indicaciones.

Tratamiento de meningitis por Haemophilus influenzae, infecciones por Rickettsia, septicemias bacterianas, fiebre tifoidea producida por la Salmonella typhi. En general debe reservarse para infecciones graves en las que otros antibióticos menos tóxicos sean ineficaces o estén contraindicados.

Dosificación.

La dosis usual para adultos, por vía oral, es de 12,5mg por kg cada seis horas, hasta un máximo de 4 gramos por día. La dosis usual pediátrica, en lactantes prematuros y recién nacidos a término de hasta 2 semanas, es de 6,25mg por kg cada seis horas por vía oral oral o intravenosa; en lactantes de 2 semanas en adelante, 12,5mg por kg cada 6 horas, vía oral o intravenosa.

Reacciones adversas.

Intolerancia digestiva, hipersensibilidad, discrasias sanguíneas (piel pálida, dolor de garganta, fiebre, hemorragias o hematomas no habituales, cansancio, debilidad), síndrome gris del recién nacido, neuritis óptica (dolor ocular, visión borrosa, pérdida de visión), neuritis periférica (entumecimiento, hormigueo, dolor quemante y debilidad de manos o pies), anemia aplásica (con dependencia de la dosis), aplasia medular idiosincrásica.

Precauciones y advertencias.

Durante el tratamiento se deben realizar con periodicidad controles sanguíneos completos, para detectar depresión de la médula ósea reversible relacionada con la dosis; éstos, sin embargo, no son útiles para predecir la anemia aplásica idiosincrásica, que aparece normalmente después de terminar el tratamiento. En pacientes con insuficiencia hepática deben monitorearse los niveles plasmáticos.

Interacciones.

El uso simultáneo con mielodepresores y radioterapia puede aumentar los efectos depresores sobre la médula ósea. El uso junto con anticonvulsivos del grupo de las hidantoínas puede aumentar los efectos tóxicos de éstos por inhibición de la actividad enzimática microsómica. No se recomienda la asociación con eritromicina o lincomicinas, ya que el cloranfenicol puede desplazar o evitar su unión a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos y antagonizar de este modo los efectos de estos antibióticos. La administración con hipoglucemiantes orales puede potenciar el efecto de éstos debido a un desplazamiento desde las proteínas séricas. El cloranfenicol puede aumentar la vida media del dicumarol y la fenitoína por inhibir las enzimas que degradan estos fármacos.

Contraindicaciones.

Embarazo. Neonatos.

Principios Activos de Ulcoderma Unguento

Laboratorio que produce Ulcoderma Unguento