BIMIN

SYDENHAM

Denominación genérica: Polivitaminas y Minerales.
Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Palmitato de Retinol (equivalente a 2000 UI de Retinol) (Vitamina A) 4.000 mg. Colecalciferol (Vitamina D₃) (equivalente a 200 UI de Vitamina D₃) 0.005 mg. Tiamina (Vitamina B₁) 5.000 mg. Riboflavina (Vitamina B₂) 2.500 mg. Piridoxina (Vitamina B₆) 2.000 mg. Nicotinamida 10.000 mg. Alfa-Tocoferol (equivalente a 3 UI de Tocofersolán) (Vitamina E) 6.000 mg. Cianocobalamina (Vitamina B₁₂) 0.003 mg. Ácido Pantoténico 2.000 mg. Sulfato Ferroso (equivalente a 5.516 mg de hierro) 15.000 mg. Sulfato de Cobre (equivalente a 0.357 mg de cobre) 1.000 mg. Fosfato de Potasio (equivalente a 0.042 mg de potasio) 0.150 mg. Sulfato de Magnesio (equivalente a 0.202 mg de magnesio*) 1.000 mg. Fosfato de Magnesio (equivalente a 1.010 mg de magnesio*) 5.000 mg. Sulfato de Zinc (equivalente a 1.215 mg de zinc) 3.000 mg. Excipiente cbp 1 tableta. Cantidad total de magnesio: 1.212 mg.
Indicación terapéutica: Para el tratamiento de las deficiencias de las vitaminas y minerales de la fórmula.
Farmacocinética y farmacodinamia: Las vitaminas intervienen fundamentalmente en el mantenimiento de las funciones metabólicas, formando partes de grupos prostéticos o coenzimáticos de diversos grupos enzimáticos que intervienen en el metabolismo de los hidratos de carbono, proteínas y lípidos, una deficiencia vitamínica es capaz de llevar a graves trastornos orgánicos, como la avitaminosis, por el hecho de que muchas veces se presentan en práctica carencias múltiples que no siempre es fácil dilucidar cuales de las vitaminas están en déficit, se justifica el uso de los preparados multivitamínicos que suprimen rápidamente de una a tres semanas los síntomas de deficiencia. Además debe señalarse que la administración de vitaminas a personas que no tienen deficiencia no produce ningún efecto sobre su resistencia, energía y bienestar.
Farmacocinética y farmacodinamia: Vitaminas hidrosolubles:Tiamina (Vitamina B₁): La tiamina es un factor nutricional necesario paré especies animales. La tiamina libre es una sustancia básica que contiene un anillo clorhidrato, soluble en agua el cual es convertido por el trifosfato de adenosina (ATP) en pirofosfato de tiamina que es la forma fisiológicamente activa de la tiamina, la cual tiene un papel importante en el metabolismo de los carbohidratos. La tiamina y sus ésteres tiene un alto grado de recambio en el organismo y no se almacena en el organismo, por lo que es indispensable una ingesta continua. En periodos relativamente cortos de incorporación inadecuada se presentan alteraciones bioquímicas que conducen a sintomatología clínica de deficiencia. La tiamina y sus derivados que ingresan por vía digestiva natural o por vía parenteral se depositan rápidamente en el hígado, músculo cerebro y en menor grado en otros tejidos, la tiamina en exceso se almacena y se deposita interconvirtiéndose en sus tres tipos de ésteres en determinada concentración, pasado cierto límite, el resto se elimina por orina. Se han identificado a la fecha 6 metabolitos, 2-metil-4-amino-5-pirimidina-ácido carboxílico, 4-metil-tiazol-5-ácido acético, 5-metil-4-amino-5-hidroximetil-pirimidina-5- (hidroxietil)-metil tiazol; 3, (2-metil-4-amino-5-hidroximetil-pirimidina; 5-ácido acético y 2-metil-4-amino-5-formilaminometil-pirimidina). Su acción farmacocinética demuestra que la vitamina se absorbe rápida y completamente cuando se administra por vía intramuscular. Por vía oral su absorción es más lenta y limitada a nivel intestinal, perdiéndose un 20% por las heces. Se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón en forma de pirofosfato de tiamina que se detecta progresivamente en el organismo y excretándose el resto por la orina y a dosis recomendadas por vía intramuscular de 50 a 100 mg, que se encuentran en los vegetales, cereales, levaduras y legumbres, hígado, corazón. Riboflavina (Vitamina B₂): Funciona como una coenzima; la riboflavina-5-fosfato (mononucleótido de flavina)(MNF) es convertido en otra enzima, el dinucleótido Flavio- adenina (DFA), estas enzimas actúan como una reacción de moléculas de hidrógeno para muchas enzimas (flavoproteínas) involucradas en el oxido-reducción de sustratos orgánicos y en el metabolismo. La riboflavina también esta involucrada, indirectamente en el mantenimiento de la integridad eritrocítica. Participa en el sistema de transporte de electrones, en la conversión de la oxidación de energía útil. La aplicación terapéutica de la riboflavina se ha establecido para la prevención y tratamiento de las enfermedades causadas por su deficiencia. La riboflavina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal superior. La absorción de la droga involucra un mecanismo de transporte activo y la extensión de absorción Gl, esta limitada por la duración del contacto de la droga con el segmento de la mucosa especializado, donde ocurre la absorción. La riboflavina-5- fosfato se absorbe rápida y casi completamente desfosfoterizada en el lúmen G, antes de que ocurra la absorción. La absorción de la riboflavina se incrementa cuando se administra con alimentos se distribuye levemente en los tejidos corporales incluyendo la mucosa GI, eritrocitos e hígado. La riboflavina libre esta presente en retina, se almacena en cantidades limitadas en el hígado, bazo, riñones y alrededor del 60% de DFA y MNF están unidas a proteínas. Cruza la barrera placentaria. La leche materna de mujeres recibiendo una dieta normal contiene aproximadamente 400 ng/mL. La vida media biológica de la riboflavina es de alrededor de 66-84 minutos después de la administración oral o IM, aunque el mecanismo metabólico no ha sido dilucidado claramente. La droga es fosforilada a MNF en la mucosa Gl, eritrocitos y el hígado; después de la ingestión de dosis fisiológicas usuales de riboflavina, solamente alrededor del 9% es excretada sin cambios en la orina. La excreción parece que involucra secreción tubular renal, así como la filtración glomerular. Piridoxina (Vitamina B₆): Se absorbe rápidamente por el tracto Gl después de la administración oral, sin embargo, puede estar disminuida en pacientes con síndrome de mala absorción, post-resección gástrica. Las concentraciones séricas normales de la piridoxina son de 30-80 mg/mL. Se almacena principalmente en hígado y en menores cantidades en músculo y cerebro. El piridoxal y el fosfato de piridoxal, las formas principales de la vitamina presentes en la sangre están altamente ligadas a las proteínas. En eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal y a piridoxamina a fosfato de piridoxamina es fosforilada en hígado a fosfato de piridoxina. Se requiere de riboflavina para la conversión de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal, las formas principales de la vitamina en la sangre son piridoxal y fosfato de piridoxal. La piridoxina en forma de fosfato tiene un importante papel como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos. Por lo que juega un papel importante en el metabolismo de las proteínas necesarias para la síntesis de proteínas primarias (histamina, serotonina y ácido gamma-aminobutírico GABA), indispensable para el metabolismo neuronal. Una importante interacción bioquímica ocurre entre el fosfato de piridoxal y la descarboxilación periférica de la levodopa, reduciendo la efectividad de ésta en el tratamiento del Parkinson. Nicotinamida: Se absorbe rápidamente por vía gastrointestinal; su mayor concentración en sangre se produce 45 minutos después de su ingesta, se concentra en el hígado, los riñones y en tejido adiposo. Actúa disminuyendo la síntesis hepática del precursor del LDL. Con lo anterior rápidamente se reduce la concentración del triglicéridos en plasma disminuyendo la concentración de VLDL. Su efecto se empieza a notar normalmente en los primeros días de tratamiento. Es efectivo en las hiperlipidemias tipo IIa, IIb, III y IV. Reduce como media el colesterol total en un 25%. El LDL se reduce aproximadamente el 35%. Los triglicéridos se reducen como media un 26% y muy importante el HDL aumenta un 20% también como media. Pantotenato de Calcio: El ácido pantoténico es la forma fisiológicamente activa la cual se encuentra en forma de coenzima A en todos los tejidos vivientes, como tal actúa como cofactor de diversas reacciones de canalización asi como en reacciones de acetilación en la síntesis y degradación de los ácidos grasos y en la síntesis de los esteroides y las porfirinas. De esta manera resulta evidente que la falta de ácido pantoténico puede causar disminución del metabolismo tanto de los hidratos de carbono como de las grasas Hidrosoluble obtenida actualmente por síntesis estable forma parte de la coenzima A y de la acetilcoenzima A o acetato. Farmacocinética: Esta vitamina se absorbe bien cuando se administra por vía bucal o parenteral, una vez llegada la circulación, se distribuye por todos los órganos, hígado, corazón y riñones metabolizándose en los mismos. Vitaminas liposolubles: Vitamina A: Desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad, este proceso de adaptación es actuando como cofactor en diversas reacciones bioquímicas y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina que al estar expuestos a la luz de baja intensidad sufre una reacción química que conduce a la resintetización del pigmento rodopsina altamente sensible a la luz de menor intensidad. La vitamina A cumple con cierto número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la retina y es así mismo esencial para la integridad de las células epiteliales tanto del tracto respiratorio como del de la piel. La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario, también tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal pero su absorción puede estar reducida en presencia de mala absorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mal funcionamiento hepático o mal funcionamiento pancreático. Los ésteres de la vitamina E son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol, parte del retinol se almacena en el hígado y de aquí es liberado como alfa-globulina (retinol unido a proteína), en la sangre el retinol no se almacena en hígado, pasa como glucoronido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico, esos y otros metabolismos son excretados en las heces y orina, la vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero esta presente en la leche de las mujeres lactando. Se encuentra únicamente en los organismos animales, siendo las fuentes más importantes los aceites de hígado de peces. Se utiliza la vitamina A sintética en forma de palmitato. Colecalciferol (Vitamina D₃): Se absorbe del tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para la adecuada absorción intestinal, la absorción puede verse disminuida en pacientes con decremento de absorción de grasas. La vitamina D y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una a-globulina específica. La vitamina D puede almacenarse en el tejido adiposo y muscular por largos periodos. Se libera lentamente de estos sitios de almacenamiento y de la piel, en donde se forma en presencia de la luz del sol o de luz ultravioleta. El Colecalciferol (vitamina D₃) tiene un tiempo de inicio de acción lento, pero la duración de su acción es largo. El Colecalciferol es hidrolizado en el hígado por la enzima vitamina D 25- para formar 25 hidroxiergocalciferol. Este compuesto experimenta posteriormente hidroxilación en los riñones por la enzima vitamina D 1-hidroxilasa para formar el metabolito activo 1,25- dihidroxiergocalciferol. Ocurre metabolismo adicional en los riñones, incluyendo la formación de 1,24,25-trihidroxiergocalciferol. Los componentes de la vitamina D y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis y en las heces con sólo pequeñas cantidades en la orina; existe cierta recirculación enterohepática, pero se considera que tiene una contribución insignificante al status de la vitamina D. Ciertas sustancias de la vitamina D pueden ser excretadas a la leche humana. Alfa-tocoferol (Vitamina E): Tocoferoles, liposolubles, se encuentra especialmente en el aceite de germen de trigo y del maíz que son las fuentes principales de la misma que existen en forma de grupo de sustancias denominadas tocoferoles el más importante el alfa tocoferol que se obtiene por síntesis. Los tocoferoles se oxidan con facilidad perdiendo su actividad farmacológica. Farmacodinamia: En los animales de experimentación la administración de la vitamina E previene y cura los trastornos de la avitaminosis correspondiente, así la fertilidad en las ratas se establece produciendo una preñez normal. En el hombre no se ha demostrado que la vitamina sea esencial para su nutrición aunque se menciona que protege las mucosas y su intervención en la fertilidad en el tratamiento del aborto habitual. Farmacocinética: La absorción y el almacenamiento dela vitamina E se efectúa lentamente en el tracto digestivo y parte aparece en las heces. Su modo de absorción es parecido a las otras vitaminas liposolubles. La vía bucal es de elección. Se excreta por orina. Cianocobalamina (Viatamina B₁₂): La vitamina B₁₂ es el nombre genérico para diversos compuestos que contienen cobalto, como componente de varias enzimas es importante para síntesis de ácidos nucleicos, influyendo de tal manera en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neuronal. La vitamina Biz se absorbe en la porción distal del intestino delgado (ileon) y es medida por glucoproteínas de transporte específico de origen gástrico denominada factor intrínseco. La vitamina Bi2 propiamente dicha es la cianocobalamina y posee un grupo cianuro, mientras que la vitamina Bi2 A semisintética o hidroxocobalamina se diferencia de la anterior por tener un grupo hidroxilo en vez de cianuro aunque ambas poseen la misma actividad hematopoyética. La inyección parenteral de hidroxocobalamina produce efectos benéficos sorprendentes en la anemia perniciosa. En algunas horas el paciente experimenta aumento de sus fuerzas y del aspecto, en varios días desaparece la palidez. En lo que se refiere a los trastornos neurológicos, también mejoran aunque no se requiere de mayor tiempo, consiguiendo la detención del proceso, mejora la ataxia, las parestesias, se recupera la sensibilidad profunda, mejoran las parálisis, etc. La hidroxocobalamina interviene en los procesos metabólicos por intel coenzimas. Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intra concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4-5 horas y declinando en el transcurso de 72 horas, con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos mucho más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado y es excretada en forma libre por el riñón en 80-90% con dosis de 1,000 mcg en 72 horas. La excreción es de un 50-60%. Los experimentos efectuados con los métodos del avance demuestran que la hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis. La vida media de la B:2 es alrededor de 5 días. Sulfato Ferroso: El ión hierro es un componente esencial de numerosas enzimas necesarias par ala transferencia de energía y también se encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y utilización de oxígeno. Es componente estructural de la hemoglobina, mioglobina fotocromo y otras enzimas. Se absorbe bien por vía digestiva y su absorción aumenta en presencia de vitamina C y con las proteínas animales. Se excreta por células expulsadas de las superficies internas y externas del cuerpo y bilis. Sulfato de Cobre: El cobre es absorbido en la porción próxima del intestino delgado y transportado al hígado. En el hígado el cobre es incorporado dentro de la ceruloplasmina que es el mayor acarreado sanguíneo de proteínas. El cobre es esencial par ala formación de tejido conjuntivo, hematopoyesis y funcionamiento del Sistema Nervioso Central. Fosfato de Potasio: El ión potasio es el principal catión intracelular de muchos tejidos corporales y participa en numerosos procesos fisiológicos esenciales. Estos incluyen reacciones enzimáticas en el metabolismo intermedio, el mantenimiento de la tonicidad intracelular, la transmisión de impulsos nerviosos y la función de los músculos cardiaco, esquelético y liso. El nivel sérico normal del potasio se mantiene principalmente por regulación renal del balance de potasio, la depleción puede ocurrir por la pérdida del potasio a través de la excreción renal o cuando la pérdida por el tracto gastrointestinal sobrepasa la ingesta de potasio. Tal depleción normalmente se desencadena lentamente y como consecuencia del tratamiento prolongado con diuréticos orales, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacedosis diabética, vómito severo o diarrea o una restitución inadecuada de potasio en pacientes con nutrición parenteral prolongada, la depleción de potasio puede ir aumentado por hipocloremia y alcalosis metabólica. Sulfato de Magnesio: El magnesio activa muchos sistemas enzimáticos y es cofactor esencial es la fosforilación oxidativa, termorregulación, contractibilidad muscular y excitabilidad nerviosa. Fosfato de Magnesio: El fósforo es el componente esencial de numerosas sustancias que ayudan a lograr un mejor aprovechamiento de los alimentos. Sulfato de Zinc: El zinc es un mineral que actúa como cofactor para más de 10? 5 es importante en el metabolismo de ácidos nucleicos, síntesis proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas. La absorción del zinc es un proceso saturable que involucra un mecanismo de transporte activo facilitado por ligaduras de bajo peso molecular de origen pancreático.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la formula; en menores de 12 años, en macromatosis, hemosiderosis, anemia hemolítica, hipertiroidismo, úlcera peptic, insuficiencia renal y/o hepática.
Precauciones generales: No se administre más de la dosis recomendada. La ingestión de grandes cantidades de este medicamento puede producir hipervitaminosis.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: En caso de embarazo y/o lactancia consulte a su medico. Aún cuando no están contraindicadas, el uso debera ser controlado siempre por el médico tratante.
Reacciones secundarias y adversas: La sobredosis puede ocasionar hipervitaminosis, náusea, vómito, Rash cutáneo, la vitamina C favorece la litiasis renal.
Interacciones medicamentosas y de otro género: La vitamina B₁₂ puede tener una respuesta disminuida en la anemia perniciosa si se administra conjuntamente con el cloranfenicol ya que este antibiótico es capaz de interferir en la maduración de los eritrocitos. La ingestión de aceite mineral junto con Vitamina A puede ocasionar una disminución de la absorción digestiva de la vitamina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se tienen datos recientes al respecto.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se carece de datos al respecto.
Dosis y vía de administración: Oral. Una tableta diaria en niños mayores de 12 años y adultos.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de una sobredosis accidental, consulte inmediatamente a su médico. Si esta tomando medicamento de prescripción, consulte a su médico antes ingerir el medicamento. No obstante de que no se tienen reportes de ingestión accidental de dosis muy elevadas, sí esta llegara a ocurrir se recomienda inducir el vómito con un poco de agua con sal, posteriormente y a criterio del médico tratante podrá practicarse un lavado gástrico y dar un manejo sintomático.
Presentación: Caja con Frasco con 30, 60 o 100 Tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.
Leyendas de protección: No se administre en menores de 12 años. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. En caso de embarazo y/o lactancia, consulte a su medico.
Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS SYDENHAM S.A. de C.V, Calle de la Rosa No. 38-B, Colonia 10 de Mayo, C.P. 72270, Puebla, Puebla, México.
Número de registro del medicamento ante la secretaría: 72667 SSA.